Az Fromilid használatának jellemzői

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használati utasítását fromilid. Visszajelzést nyújt a webhely látogatói - ennek a gyógyszernek a fogyasztói számára, valamint az egészségügyi szakemberek véleményét az Fromilid antibiotikum gyakorlati alkalmazásukról. Nagy kérés az, hogy aktívan adja hozzá a gyógyszerről szóló véleményét: a gyógyszer segített megszabadulni a betegségtől, nem segített meg, milyen komplikációkat és mellékhatásokat figyeltek meg, és amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a kommentárban. Fromilide analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Különféle kórokozók által okozott fertőzések kezelésére felnőttekben, gyermekekben, valamint terhesség és szoptatás idején.

fromilid - a makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma. Gátolja a fehérje szintézist egy mikrobiális sejtben. Főleg bakteriosztatikus hatással rendelkezik. Magas koncentrációban baktériumölő hatással van a Streptococcus pyogenes, a Streptococcus pneumoniae és a Moraxella catarrhalis.

Az intracelluláris mikroorganizmusok ellen aktív: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis (chlamydia), Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pyogenes, Streptocococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococo “ spp., gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multicida, Campylobacter spp. , Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. A gyógyszer a Toxoplasma gondii (Toxoplasma), a Mycobacterium spp. (kivéve a Mycobacterium tuberculosis-t).

struktúra

Klaritromicin + segédanyagok.

farmakokinetikája

Orális alkalmazás után az Fromilide jól felszívódik az emésztőrendszerből. Az étel lelassítja a felszívódást, de nem befolyásolja szignifikánsan a klaritromicin biohasznosulását. A Cmax kevesebb, mint 3 órán belül érhető el.A klaritromicin könnyen behatol a szövetekbe (tüdőbe, zsibbar mandulába, nyálba, köpetbe és a középfülbe, a test bőrébe és lágy szöveteibe) és a testfolyadékaiba, ahol a szérumkoncentráció szinte tízszeresére esik. A klaritromicin körülbelül 20% -a azonnal metabolizálódik a májban a CYP3A4, CYP3A5 és CYP3A7 izoenzimek részvételével, a fő metabolit - 14-hidroxi-klaritromicin képződésével, amelynek kifejezett hatása van a Haemophilus influenzae ellen. 20–30% klaritromicin (a szuszpenzió bevételekor 40%) változatlan formában ürül a vizelettel, a többi metabolitok formájában ürül ki.

bizonyság

A gyógyszerre érzékeny kórokozók által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése, ideértve:

  • felső légúti fertőzések (akut és krónikus mandulagyulladás-gyulladás, akut és krónikus visszatérő sinusitis, akut középfülgyulladás),
  • az alsó légúti fertőzések (akut bakteriális hörghurut, krónikus hörghurut súlyosbodása, közösség által szerzett bakteriális tüdőgyulladás, ideértve az atipikus kórokozók által okozott tüdőgyulladást),
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései,
  • mycobacteriumok által okozott fertőzések (Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae),
  • a Mycobacterium avium komplex (MAC) által okozott fertőzések terjedésének megelőzése olyan HIV-fertőzött betegekben, akiknek CD4 (T-helper limfocita) limfocita-száma nem haladja meg a 100 / mm3-t,
  • Helicobacter pylori felszámolása a duodenum vagy a gyomor peptikus fekélyében szenvedő betegekben (mindig a kombinált kezelés részeként).

Engedje ki az űrlapokat

250 mg és 500 mg filmtabletta.

Orális beadásra szánt granulátum szuszpenzióhoz.

Tartós hatóanyagleadású tabletta, 500 mg filmbevonattal (Fromilide Uno).

Használati és adagolási utasítások

Tabletta és szuszpenzió

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, törés nélkül, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és / vagy 33 kg-nál nagyobb testtömegnek általában 12 óránként 250 mg-ot írnak fel.

Akut sinusitis, súlyos fertőzések és Haemophilus influenzae okozta fertőzés kezelésére 12 óránként 500 mg klaritromicint írnak elő, a kezelés 7-14 nap.

A Helicobacter pylori felszámolása érdekében az Fromilid-et napi kétszer, 250–500 mg dózisban írják elő, általában 7 napig, más gyógyszerekkel kombinálva.

12 éves kor alatti és / vagy kevesebb, mint 33 kg testtömegű gyermekek számára a gyógyszert szuszpenzió formájában írják elő napi 15 mg / testtömeg kg adagban, 2 adagra osztva. A szuszpenzió bevétele után ajánlott, hogy a gyermek igyon egy kis folyadékot. A szuszpenzió apró szemcséket tartalmaz, amelyeket nem szabad rágni, mert tartalmuk keserű ízű. A készlet tartalmaz egy fecskendőt a gyógyszer orális beadására. Az egyik töltött fecskendő 5 ml szuszpenziót tartalmaz, amely 125 mg klaritromicint tartalmaz. A fecskendőt minden használat után ki kell öblíteni.

A kezelés általában 7-14 napig tart.

A Mycobacterium avium komplex okozta fertőzés kezelésére és terjedésének megelőzésére 12 óránként 500 mg-ot írnak elő, az adagot növelni lehet. A maximális napi adag 2 g.

Gyermekek számára a gyógyszert napi 15 mg / kg dózisban írják elő, 2 adagra osztva. Az adag 12 óránként nem haladhatja meg az 500 mg-ot, a gyermekek számára javasolt maximális napi adag 1 g.

A Mycobacterium avium komplex fertőzés kezelése hosszú, legalább 6 hónapig tart.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek CC-ja kevesebb, mint 30 ml / perc, vagy amelyek szérum kreatinin-tartalma meghaladja a 290 μmol / L (3,3 mg / dl), az adagot kétszer csökkenteni kell, vagy meg kell duplázni az adagok közötti intervallumot. Az e csoportba tartozó betegek kezelésének maximális időtartama 14 nap.

Az orális alkalmazásra szánt szuszpenzió készítésének szabályai

A szuszpenzió elkészítéséhez 42 ml víz szükséges. Előzetesen rázza meg a palackot úgy, hogy az abban levő granulátum morzsolódjon. Adjon hozzá 1/4 térfogat vizet az üveghez és rázza fel, amíg a szemcsék fel nem oldódnak. Adjunk hozzá a többi vizet és alaposan rázzuk fel. A kész szuszpenzió térfogatának el kell érnie az injekciós üveg jelző vonalát.

A tablettákat étkezés közben kell bevenni: egészben kell nyelni, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni, nem szabad törni.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek napi 500 mg-ot (1 tabletta) írnak fel. Súlyos fertőzések kezelésére a napi adagot napi 1000 mg-ra emelik (2 tabletta).

A kezelés időtartama általában 7-14 nap.

Mellékhatás

  • hányinger, hányás,
  • hasmenés,
  • hasi fájdalom
  • stomatitis,
  • glossitis,
  • a fogak és a nyelv rövid távú elszíneződése,
  • hasnyálmirigy-gyulladás,
  • pszeudomembranoos enterokolitis,
  • kolesztatikus sárgaság,
  • hepatitis,
  • májelégtelenség és halál esetei, főként súlyos egyidejű betegségek és / vagy egyidejű gyógyszeres kezelés miatt,
  • fejfájás,
  • paraesthesia,
  • álmosság,
  • hallucinációk
  • görcsök,
  • pszichózis,
  • szédülés,
  • zavartság,
  • félelem érzése
  • álmatlanság,
  • rémálmok,
  • tájékozódási zavar,
  • leukopénia, neutropenia, thrombocytopenia,
  • ízváltozás (diszgeusia),
  • cseng a fülekben
  • rövid távú halláskárosodás, amely a gyógyszer abbahagyása után jelentkezik,
  • a QT-intervallum meghosszabbítása az EKG-n,
  • kamrai tachikardia pirouette típusú,
  • légszomj
  • ízületi fájdalom,
  • izomfájdalom,
  • intersticiális nephritis,
  • veseelégtelenség
  • bőrkiütés
  • urticaria,
  • viszkető bőr
  • az arc duzzanata
  • anafilaxiás sokk,
  • Stevens-Johnson szindróma
  • toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma),
  • Quincke angioödéma,
  • vérzés,
  • candidiasis.

Ellenjavallatok

  • súlyos májelégtelenség,
  • hepatitis (anamnézis),
  • porfíria
  • 1 trimeszter a terhesség
  • szoptatás,
  • egyidejű terfenadinnal, cisapriddal, pimoziddal vagy asztemizollal történő terápia,
  • gyermekek életkora legfeljebb 6 hónap (az adagolási forma esetében - granulátumok szájon át történő szuszpenzió készítéséhez) - nincs elég tapasztalat a felhasználás hatékonyságáról és biztonságosságáról,
  • 12 év alatti és / vagy 33 kg-nál kevesebb gyermekek (az adagolási formában bevont tabletta esetén),
  • veleszületett fruktóz intolerancia, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma vagy a szacharóz-izomaltáz enzim hiánya (csak az adagolási forma esetében - granulátumok szájon át történő szuszpenzió készítéséhez),
  • túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel,
  • túlérzékenység más makrolid antibiotikumokkal szemben.

Terhesség és szoptatás

Az Fromilid gyógyszer használata a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.

Az Fromilide gyógyszer használata a terhesség 2. és 3. trimeszterében csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya terápia várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Ha szükséges, a gyógyszert szoptatás ideje alatt szüntesse meg.

Alkalmazása gyermekeknél

Ellenjavallat: 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek (az adagolási forma - granulátumok szájon át történő szuszpenzió készítéséhez) - nincs elég tapasztalat a felhasználás hatékonyságáról és biztonságosságáról, 12 évesnél fiatalabb és / vagy 33 kg-nál kevesebb gyermekek esetében (az adagolási forma esetében) - filmtabletta).

Különleges utasítások

A gyógyszer felírásakor szem előtt kell tartani, hogy a makrolid csoportba tartozó antibiotikumok között keresztrezisztencia van.

Enyhe vagy közepes súlyosságú károsodott májfunkciójú betegek esetén nem szükséges csökkenteni a gyógyszer adagját, ha a vesefunkció normális. Súlyosan károsodott veseműködésű betegek esetén az adagot csökkenteni kell.

Krónikus májbetegségek esetén a szérum enzimek rendszeres ellenőrzése szükséges.

A májban metabolizálódó gyógyszerek egyidejű adagolásakor ajánlott a vérszérum koncentrációjának ellenőrzése.

Az antibiotikum kezelés megváltoztatja a normális bélflórát, így kialakulhat a rezisztens mikroorganizmusok által okozott szuperinfekció.

A beteget figyelmeztetni kell, hogy súlyos tartós hasmenés esetén, amely esetleg pszeudomembranoos vastagbélgyulladás következménye lehet, orvoshoz kell fordulnia.

A protrombin-időt rendszeresen ellenőrizni kell a klaritromicinnel warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal egyidejűleg kezelt betegeknél.

A 125 mg / 5 ml belsőleges szuszpenzió előállításához szolgáló 125 mg granulátum 1,6 g szacharózt tartalmaz, ezért a gyógyszer ellenjavallt gyermekek veleszületett fruktóz intoleranciában, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindrómákban vagy a szacharóz-izomaltáz enzim hiányában.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

A gyógyszer nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét vezetéskor vagy a mechanizmusok kezelésekor.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Fromilide metabolizálódik a májban és gátolhatja a citokróm P450 rendszer izoenzimeinek aktivitását. A klaritromicin és más, ezen izoenzimek részvételével metabolizált gyógyszerek egyidejű alkalmazásával növelhető ezen gyógyszerek szérumkoncentrációja és a mellékhatások kialakulása. Az Fromilid gyógyszer terfenadinnal, cisapriddal, pimoziddal és asztemizollal történő egyidejű használatakor életveszélyes aritmiák léphetnek fel (ezek a kombinációk ellenjavallottak).

Ajánlott a teofillin, karbamazepin, digoxin, lovastatin, szimvasztatin, triazolám, midazolam, fenitoin, ciklosporin, disopiramid, plazmakoncentrációjának ellenőrzése, mivel ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásainak kockázata növekszik, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák.

A protrombin-időt rendszeresen ellenőrizni kell a klaritromicinnel warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal egyidejűleg kezelt betegeknél.

Az Fromilid és a zidovudine gyógyszer egyidejű használatával a zidovudin felszívódása csökken (ezen gyógyszerek adagjai között legalább 4 órás intervallum szükséges).

A ritonavir és a klaritromicin egyidejű használata a klaritromicin koncentrációjának szignifikáns növekedéséhez és metabolit 14-hidroxi-klaritromicin szérumban való jelentős csökkenéséhez vezet.

Valószínűleg a keresztrezisztencia kialakulása a klaritromicin, a lincomicin és a klindamicin között.

Az Fromilide gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Arvitsin,
  • Arvitsin retard,
  • Binoklar,
  • Zimbaktar,
  • Kispar,
  • Klabaks,
  • Klarbakt,
  • klaritromicin,
  • Klaritrosin,
  • Klaritsin,
  • Klaritsit,
  • Klaromin,
  • Klasine,
  • klatsid,
  • Klerimed,
  • bevonókkal
  • Kriksan,
  • Seidon Sanovel,
  • SR Claren
  • Fromilide Uno,
  • Ekozitrin.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Az Fromilidet tabletták és granulátumok formájában állítják elő a szuszpenzió további előállításához.

A gyógyszer aktív komponense a klaritromicin. Minden tabletta 250 vagy 500 mg, kész szuszpenzióban - 125 vagy 250 mg 5 ml-ben.

Az Fromilide segédanyagokat is tartalmaz. Szükségük van arra, hogy a hatóanyag specifikus adagolási formát és a szükséges tulajdonságokat biztosítsa.

Kábítószer-cselekvés

A gyógyszer hatóanyaga félig szintetikus makrolid antibiotikumok. A szokásos adagokban a klaritromicin bakteriosztatikus hatást mutat, mivel megzavarja a fehérjeképződést a baktériumsejtben. Nagy koncentrációban baktériumölő hatást fejt ki bizonyos típusú mikrobákra.

Belső használat után a klaritromicin elég gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Az étkezésnek nincs jelentős hatása a gyógyszer biohasznosulására, de kissé lelassítja a felszívódást. A fogyasztás után 3 órán belül elérik a vér maximális antibiotikum-tartalmát. A gyógyszer kiválasztását a testből főleg a vesék végzik.

Felhasználási javallatok

Az Fromilide felhasználási javallatai vannak:

  • sinusitis (akut és krónikus formában),
  • pneumonia,
  • mandulagyulladás,
  • hörghurut akut és krónikus formái,
  • tonzillofaringit,
  • fül fertőző betegségei,
  • gégegyulladás,
  • impetigo,
  • a bőr alatti szövet gyulladása,
  • orbánc,
  • folliculitis,
  • mycobacteriumok által okozott fertőzések,
  • gyomor- és nyombélfekélyek komplex kezelése a Helicobacter pylori felszámolására.

Belépés a sinusitis kezelésére

Fromilide, mint más antibakteriális szerek, csak bakteriális sinusitis esetén írható előanélkül, hogy első vonalbeli gyógyszer lenne e betegség kezelésére.

Az Fromilide alkalmazása több esetben felírható:

  • a patogén mikroflóra megerősített érzékenységével a klaritromicinnel szemben,
  • ha a beteg allergiás a penicillinekre és a cefalosporinokra,
  • a penicillin- és cefalosporin-sorozat antibiotikumterápiájának hatástalanságával.

Ez az antibakteriális szer nagyon hatékony a sinusitis elleni küzdelemben. Ezt a hatékonyságot a betegség fő kórokozói: a moraxella, a pyogenic és a pneumonia streptococcus elleni baktericid hatás megnyilvánulása biztosítja. Továbbá, a gyógyszer hatékonyságát növeli az a képessége, hogy behatoljon az összes testszövetbe, különösen - a köpetbe és a nyálkahártyába.

Ilyen módon áthatolva a mellkasüregek gennyes tartalmát, az Fromilid káros hatást gyakorol az abban található patogén mikroflórara. Ugyanakkor a sinusok szükséges sterilitása visszatér, és meggyógyul.

Ha a gyógyszer szedése nem lehetséges

Az Fromilid gyógyszer szedése ellenjavallt:

  • a klaritromicinnel, bármely makrolid antibiotikummal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység,
  • elnapolták hepatitis,
  • májelégtelenség súlyos formái,
  • szoptatott
  • terhesség,
  • porfíria
  • bizonyos gyógyszerekkel történő kezelés alatt: cisaprid, pimozide, astemizole.

A tabletta formájában az ellenjavallat 12 éves. A szuszpenziót nem használják 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára, valamint fruktóz intoleranciában, a szacharóz-izomaltáz enzim elégtelenségében, valamint a galaktóz és glükóz felszívódásában.

Milyen mellékhatásai vannak Fromilide-től?

Az Fromilid antibiotikumot a betegek jól tolerálják. Bizonyos esetekben a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

  • gyomorfájdalmak
  • candidiasis,
  • hasmenés,
  • stomatitis,
  • allergiás reakciók
  • hepatitis,
  • fejfájás
  • thrombocytopenia,
  • hányinger,
  • légszomj
  • szédülés,
  • hányás,
  • dysbiosis,
  • veseelégtelenség
  • álmosság,
  • görcsök,
  • félelem érzése
  • a szag és az ízlés megsértése,
  • izomfájdalom,
  • rövid távú halláscsökkenés stb.

Alkalmazás funkciók

A Fromilid gyógyszer szedése csak az orvos utasításai szerint végezhető el. Az ezzel a szerrel történő kezelés során a következő ajánlásokat kell követni:

  • Vigye fel a gyógyszert az orvos által előírt adagban. Tilos az önálló növelése vagy csökkentése.
  • A kezelési időtartamot az orvos is meghatározza. A gyógyszeres kezelés átlagosan 7–14 napig tart.
  • A tablettákat egészben kell lenyelni, aprítás nélkül és nem törve, elegendő mennyiségű vízzel le kell mosni. Ezért a gyógyszert pontosan az orvos által megjelölt adagban kell megvásárolni.
  • 12 év alatti gyermekek számára a gyógyszer szuszpenziós formáját használják. A szuszpenziót az első használat előtt elkészítjük úgy, hogy az injekciós üveghez hozzáadjuk az utasításokban megadott mennyiségű hideg főtt vizet. A kész szuszpenzió 14 napon belül használható.
  • A gyógyszer szedését az étkezéstől függetlenül végzik.
  • A gyógyszer szokásos adagjainak használatakor azonos időközönként be kell tartani az antibiotikum állandó koncentrációjának fenntartását a szervezetben.
  • Ha a betegség tünetei eltűnnek, az antibiotikum-kezelést a teljes kezelési szakasz befejezéséig folytatják. Egyébként lehetséges a betegség megújult lendülettel történő megnyilvánulása vagy a szuperinfekció kialakulása.
  • A gyógyszer lehetséges kölcsönhatásait figyelembe kell venni. Ehhez a kezelés megkezdése előtt az orvosnak tájékoztatnia kell az összes alkalmazott gyógyszert, még a vény nélkül.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

Az Fromilid nem javasolt 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelésére, mivel az ilyen kezelés biztonságosságáról nem állnak rendelkezésre adatok. 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára szuszpenziót alkalmazunk, amely 125 ml vagy 250 mg klaritromicint tartalmaz 5 ml készített oldatban. Két adag jelenléte lehetővé teszi a gyógyszer legpontosabb adagolását a gyermek súlyának függvényében.

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás

A terhesség első trimeszterében az Fromilid gyógyszer szedése feltétlenül tilos. A 2. és a 3. trimeszterben megengedett a kezeléshez alapvetõ mutatók szerint.

Ha szoptatás alatt Fromilide-kezelést kell kapni nők számára, a kezelés ideje alatt a szoptatást és a gyógyszer teljes eltávolítását a testből meg kell szakítani.

Az adagolási forma leírása

Tabletta, 250 mg: ovális, mindkét oldalán domború, filmbevonattal, világosbarna-sárga.

Tabletta, 500 mg: ovális, mindkét oldalán domború, filmbevonattal, világosbarna-sárga.

Kilátás szünetben: durva fehér színű tömeg, héjréteggel világosbarna-sárga színű.

Farmakodinámia

A klaritromicin a makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma, antibakteriális hatással rendelkezik, kölcsönhatásba lép az 50S riboszómális alegységgel és gátolja a rá érzékeny baktériumok proteinszintézisét.

A klaritromicin magas aktivitást mutatott in vitro mind a standard laboratóriumi baktériumtörzsek, mind a klinikai gyakorlat során a betegektől izolált törzsek vonatkozásában. Nagyon aktív sok aerob és anaerob grampozitív és gramnegatív mikroorganizmus ellen. A legtöbb kórokozó klaritromicin IPC-je átlagosan egy log-rel kevesebb, mint az eritromicin IPC-je2 tenyésztésre.

Klaritromicin a környezetben in vitro nagyon aktív ellen Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Bakticid hatású Helicobacter pylori, a klaritromicin ez az aktivitása semleges pH-nál nagyobb, mint a savasnál.

Ezen felül az adatok a feltételekkel in vitro és in vivo jelzik, hogy a klaritromicin klinikailag jelentős mycobacterium fajokra hat. Enterobacteriaceae és Pseudomonas spp. valamint más, a Gram-negatív baktériumok, amelyek nem fermentálják a laktózt, nem érzékenyek a klaritromicinre.

A klaritromicin hatása a következő mikroorganizmusok legtöbb törzse ellen a körülményekhez hasonlóan bebizonyosodott in vitro , valamint a klinikai gyakorlatban a „Javallatok” szakaszban felsorolt ​​betegségek esetében.

Aerob grampozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Aerob gramnegatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.

Egyéb mikroorganizmusok: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

mycobacteria: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium komplex (MAC) (komplex, beleértve: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare).

A béta-laktamáz termelés nem befolyásolja a klaritromicin aktivitást. A meticillinnel és oxacillinnel szembeni rezisztens stafilokokok legtöbb törzse rezisztens a klaritromicinnel szemben.

Helicobacter pylori. érzékenység Helicobacter pylori A klaritromicinnel történő izolátumokat izolátumokon vizsgálták Helicobacter pylori104 betegből kiosztották a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. 4 betegből klaritromicin-rezisztens törzseket izoláltak Helicobacter pylori, 2 betegnél - közepesen ellenálló törzsek, a fennmaradó 98 betegnél izolátumokat Helicobacter pylori érzékenyek voltak a klaritromicinre.

A klaritromicin hatással van a körülményekre in vitro és a következő mikroorganizmusok legtöbb törzse esetében (a klaritromicin biztonságosságát és hatékonyságát a klinikai gyakorlatban azonban a klinikai vizsgálatok nem erősítették meg, és a gyakorlati jelentősége továbbra sem világos):

Aerob grampozitív mikroorganizmusok: Streptococcus agalactiae, Streptococci (Csoport C, F, G), A viridans csoport streptococcusok.

Aerob gramnegatív mikroorganizmusok: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.

Anaerob grampozitív mikroorganizmusok: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Anaerob gramnegatív mikroorganizmusok: Bacteroides melaninogenicus.

spirocheták: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

campylobacter: Campilobacter jejuni.

A klaritromicin fő metabolitja az emberi testben a mikrobiológiailag aktív metabolit, a 14-hidroxiklaritromicin (14-OH-klaritromicin).

A metabolit mikrobiológiai aktivitása megegyezik a kiindulási anyagéval, vagy kétszer gyengébb a legtöbb mikroorganizmus esetében. Kivétel ez alól Haemophilus influenzae, amelyben a metabolit kétszerese. A kiindulási vegyületnek és fő metabolitjának additív, szinergetikus hatása van Haemophilus influenzae körülmények között in vitro és in vivo a baktérium törzsétől függően.

Farmakokinetikája

Szívás. A gyógyszer gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben. Az abszolút biohasznosulás kb. 50%. A gyógyszer többszöri dózisával a kumulációt gyakorlatilag nem észlelték, és az emberi szervezetben a metabolizmus jellege nem változott. A közvetlenül a gyógyszer szedése előtt történő étkezés átlagosan 25% -kal növelte a gyógyszer biohasznosulását. A klaritromicin étkezés előtt vagy étkezés előtt használható.

Eloszlás, metabolizmus és ürítés

In vitro A klaritromicin 70% -kal kötődik a plazmafehérjékhez 0,45–4,5 μg / ml koncentrációban. 45 μg / ml koncentrációnál a kötés 41% -ra csökken, valószínűleg a kötőhelyek telítettségének eredményeként. Ez csak a terápiás koncentrációnál sokszor magasabb koncentrációknál figyelhető meg.

In vivo. kutatás in vivo Az állatokon kimutatták, hogy a klaritromicin jelen van az összes szövetben, a központi idegrendszer kivételével, a plazmával többszörösebben. A legnagyobb koncentrációkat (10-20-szor nagyobb, mint a plazma) a májban és a tüdőben találták.

Egészséges. A klaritromicin 250 mg-os adagolásakor, napi kétszer, Css A klaritromicint és a 14-OH-klaritromicint a vérplazmában 3 nap elteltével sikerült elérni, és ez 1, illetve 0,6 μg / ml volt. T1/2 A klaritromicin és fő metabolitja 3-4, illetve 5-6 óra volt. A klaritromicin 500 mg-os adagolásakor, naponta kétszer, Cmax A klaritromicint és a 14-OH-klaritromicint a plazmában az 5. adag bevétele után érték el, és átlagosan 2,7–2,9 és 0,88–0,83 μg / ml volt. T1/2 A klaritromicin és fő metabolitja 4,5–4,8, illetve 6,9–8,7 óra volt.

Cmax A vérplazmában a 14-OH-klaritromicin nem nőtt a klaritromicin orális dózisához viszonyítva, míg a T1/2 mind a klaritromicin, mind a 14-OH-klaritromicin hajlamos volt meghosszabbodni az adag növelésével. A klaritromicin ilyen nemlineáris farmakokinetikája, a nagy dózisokban a 14-hidroxilált és N-demetilezett termékek képződésének csökkenésével együtt jelzi a klaritromicin nemlineáris metabolizmusát, amely nagy dózisoknál kifejezettebbé válik.

Körülbelül 37,9% -ot választ ki a vesék 250 mg klaritromicin szájon át történő adagolása után, 46% -ot pedig a klaritromicin 1200 mg-os adagolása után, körülbelül 40,2% -ot és 29,1% -ot választ ki a bélben.

A betegek. A klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin gyorsan behatol a szövetekbe és a testnedvekbe.

Kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a klaritromicin koncentrációja a cerebrospinális folyadékban orálisan történő bevétel esetén alacsony (vagyis a normál BBB permeabilitással rendelkező vérszérum koncentrációjának csupán 1–2% -a). A szövetekben a koncentráció általában többszöröse, mint a vérszérumban.

A táblázat példákat mutat a szövet- és szérumkoncentrációkra.

Koncentrációk (250 mg 12 óránként)
Szövet típusaSzövet, μg / gSzérum, mcg / ml
mandulák1,60,8
tüdő8,81,7

Károsodott májműködés. Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő, de fennmaradó vesefunkciójú betegek esetében a klaritromicin adagjának módosítása nem szükséges. Css A klaritromicin vérplazmája és szisztémás clearance-e nem különbözik e csoportban és az egészséges betegekben. Css Károsodott májfunkciójú betegekben a 14-OH-klaritromicin alacsonyabb, mint az egészséges betegeknél.

Károsodott vesefunkció. Károsodott vesefunkció esetén a C növekszikmax és Cmin plazma klaritromicin, T1/2 , Klaritromicin és metabolitjának (14-OH-klaritromicin) AUC-értéke. Csökkent az eliminációs állandó és a vesék általi elimináció. Ezen paraméterek változásának mértéke a károsodott vesefunkció mértékétől függ.

Idős betegek. Idős betegekben a klaritromicin és metabolitjának 14-OH-klaritromicin koncentrációja a vérplazmában magasabb volt, és a kiválasztódás lassabb, mint egy fiatal csoportban. A kreatinin renalis clearance-é figyelembevételével végzett korrekció után azonban nem volt különbség mindkét csoportban. Így a klaritromicin farmakokinetikai paramétereire a fő hatás a veseműködés, nem az életkor.

Mikobakteriális fertőzésekben szenvedő betegek. Css A klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin olyan HIV-fertőzött betegekben, akik szokásos adagokban (napi kétszer 500 mg) klaritromicint kaptak, hasonlóak voltak az egészséges embereknél. Ha azonban a klaritromicint nagyobb adagokban alkalmazzák, amelyekre szükség lehet a mikobakteriális fertőzések kezelésére, az antibiotikumok koncentrációja jelentősen meghaladhatja a normális értéket. HIV-fertőzött betegekben, akik napi 1000 vagy 2000 mg klaritromicint adagoltak 2 adagban, Css általában 2–4 és 5–10 μg / ml volt. Amikor klaritromicint alkalmaztak nagyobb dózisokban, megfigyelték a T kiterjedését1/2 összehasonlítva egészséges önkéntesekkel, akik normál adagban kaptak klaritromicint. Megnövekedett plazmakoncentráció és meghosszabbodik a T1/2 ha a klaritromicint nagyobb dózisban alkalmazzák, ez összefügg a gyógyszer nemlineáris farmakokinetikájával.

Kombinált kezelés omeprazollal. Napi háromszor 500 mg klaritromicin, omeprazollal kombinálva, napi 40 mg dózisban, meghosszabbítja a T1/2 és az AUC növekedése0–24 omeprazol. Az összes kombinált kezelést kapó beteg és az önmagában az omeprazolt kapó betegek AUC-értéke 89% -kal növekedett0–24 és 34% T1/2 omeprazol. Clarithromycin Cmax , Cmin és AUC0–8 hasonló mutatókhoz képest 10, 27 és 15% -kal növekedett, ha klaritromicint omeprazol nélkül alkalmaztak. Css A klaritromicin a gyomornyálkahártyán a kombinált csoportban alkalmazott klaritromicin bevétele után 6 órával 25-szer magasabb volt, mint a csak klaritromicint kapó betegeknél. A klaritromicin koncentrációja a gyomor szövetében 6 órával a klaritromicin és az omeprazol bevétele után kétszer meghaladta a csak a klaritromicint kapó betegek csoportjában kapott adatokat.

Javallatok Fromilid ® -ról

A klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

alsó légúti fertőzések (például hörghurut, tüdőgyulladás),

felső légúti fertőzések (például faringitisz, sinusitis),

a bőr és a lágy szövetek fertőzései (például folliculitis, a bőr alatti szövet gyulladása, erysipela),

terjesztett vagy lokalizált mycobacterium fertőzések, amelyeket a Mycobacterium avium és Mycobacterium intracellulare,

lokális fertőzések, amelyeket a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium kansasii,

a komplex okozta fertőzés terjedésének megelőzése Mycobacterium avium (MAC)HIV-fertőzött betegek CD-limfociták száma4 (T-helper limfociták) legfeljebb 100/1 mm 3,

felszámolására Helicobacter pylori és a nyombélfekély visszaesésének gyakoriságának csökkenése,

odontogén fertőzések (csak az Fromilid ® gyógyszer esetében, filmtabletta, 250 mg).

Ellenjavallatok

túlérzékenység klaritromicinnel, a gyógyszer más összetevőivel és más makrolidokkal szemben,

klaritromicin egyidejű beadása a következő gyógyszerekkel: asztemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin (lásd „Interakció”),

klaritromicin és erdei alkaloidok egyidejű használata, például ergotamin, dihidroergotamin (lásd “Interakció”),

klaritromicin és midazolám egyidejű beadása orális beadásra (lásd „Interakció”),

klaritromicin és HMG-CoA reduktáz gátlók (sztatinok) egyidejű használata, amelyeket nagyrészt a CYP3A4 izoenzim metabolizál (lovasztatin, simvastatin), a fokozott myopathia, beleértve a rabdomiolízist is miatt (lásd „Interakció”),

klaritromicin és kolhicin egyidejű használata,

klaritromicin és ticagrelor vagy ranolazin együttes használata,

kórtörténetében meghosszabbodott QT-intervallum EKG-n, kamrai aritmia vagy pirouette típusú kamrai tachikardia,

hypokalemia (a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata az EKG-n),

súlyos májkárosodás, amely veseelégtelenséggel párhuzamosan jelentkezik,

kórtörténetében kolesztatikus sárgaság / hepatitis fordult elő, amely klaritromicin alkalmazásával alakult ki (lásd "Különleges utasítások"),

szoptatási időszak,

életkor 12 évig (a hatékonyság és biztonságosság nincs megállapítva).

Gondosan: közepes és súlyos veseelégtelenség, közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenség, klaritromicin és benzodiazepinek egyidejű alkalmazása, például alprazolam, triazolám, midazolám iv. alkalmazásra (lásd „Interakció”), klaritromicin egyidejű használata más ototoxikus gyógyszerekkel, különösen az aminoglikozidokkal (lásd "Interakció"), egyidejű alkalmazás a CYP3A izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel, például karbamazepin, cilostazol, ciklosporin, disopiramid, metilprednizolon, omeprazol, közvetett antikoagulánsok (pl. warfarin), kinidin, rifabutin, sildenafil, takrolimusz, vinblasztin (lásd „Interakció”), egyidejű alkalmazás a CYP3A4 izoenzimet indukáló gyógyszerekkel, például rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, ), klaritromicin és a CYP3A izoenzim metabolizmusától független sztatinok (pl. fluvasztatin) egyidejű használata (lásd„Interakció”), egyidejű adagolás a BKK-val, amelyeket a CYP3A4 izoenzim metabolizál (pl. Verapamil, amlodipin, diltiazem), szívkoszorúér betegségben (CHD), súlyos szívelégtelenségben, hypomagnesemiaban, súlyos bradycardiaban (kevesebb mint 50 ütés / perc) és az IA osztály (kinidin, prokainamid) és a III. osztály (dofetilid, amiodaron, szotalol) antiaritmiás gyógyszereket egyidejűleg szedő betegek, terhesség.

Sumamed

Egy másik népszerű antibiotikum a hörghurut kezelésére a Sumamed. Bakteriosztatikus antibakteriális szer, amely azitromicint tartalmaz. Horvátországban készül. Ez a hazai azitromicin drágább analógja. A gyógyszer adagja 1,5 g, 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával vegye be.

Terhesség és szoptatás

A klaritromicin biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.

A klaritromicin terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak akkor lehetséges, ha nincs alternatív terápia, és az anya számára fennálló potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe. Szükség esetén a szoptatás alatt a szoptatást le kell állítani.

Supraks

Hörghurut esetén Suprax-ot is alkalmaznak. Cefiximet tartalmaz, egy félszintetikus antibiotikumot a harmadik generációs cefalosporinok csoportjából, amely baktériumölő hatással rendelkezik. A tablettát egy pohár tiszta vízzel kell lenyelni, ebből szuszpenziót készítenek, és azonnal megitatják. A gyógyszert Olaszországban gyártják.

Biseptol

Felnőtteknél hörghurut esetén gyakran írják fel a Biseptolum-ot. Ez egy kombinált antimikrobiális gyógyszer, amely szulfametoxazolból és trimetoprimből áll. Azonnal küzd a mikrobiális ágensek nagy listájával. Fogyasztjon szájon át a Biseptolum-ot étkezés után. Az adagot egyénileg írják elő. A Biseptolt Lengyelországban gyártják.

Ciprofloxacin

Felnőtteknél hörghurut esetén a ciprofloxacin kinevezése is megfelelő. Az azonos nevű aktív összetevőt tartalmazza. Az orosz és néhány külföldi gyógyszergyártó cég gyártja. Ez egy antimikrobiális szer, amelynek széles spektrumú a fluorokinoloncsoport hatása.

Ha éhgyomorra alkalmazzák, a ciprofloxacin felszívódása növekszik.

Erythromycin

Egy másik hazai gyógyszer az eritromicin. Bakteriosztatikus makrolidokra vonatkozik. A használati utasítás szerint az eritromicin tablettákat hörghurut kezelésére 1-2 darabban, napi 2-4 alkalommal alkalmazzák. Az étkezések közötti megfelelő időközönként megteszik ezt a hibát (1-3 órának kell eltelnie előtt vagy után). A tablettát nem lehet osztani és rágni.

Vilprafen

A holland Vilprafen gyógyszer a hörghurut kezelésére is a legjobbnak bizonyult. Hatóanyaga a josamicin. Ez a makrolidok egy másik változata. A Vilprafen standard adagja 1 tabletta (500 mg) naponta háromszor. A kezelés időtartama a fertőzés folyamatától és súlyosságától függ.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia
A klaritromicin a makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma, antibakteriális hatással rendelkezik, kölcsönhatásba lép az 50S riboszómális alegységgel és gátolja a rá érzékeny baktériumok proteinszintézisét.
A klaritromicin magas aktivitást mutatott in vitro mind a standard laboratóriumi baktériumtörzsek, mind a klinikai gyakorlat során a betegektől izolált törzsek vonatkozásában. Nagyon aktív számos aerob és anaerob grampozitív és gramnegatív mikroorganizmus ellen. A klaritromicin minimális gátló koncentrációja (MIC) a legtöbb kórokozónál alacsonyabb, mint az eritromicin MIC (átlagosan log2 hígításonként).
Klaritromicin a környezetben in vitro nagyon aktív ellen Legionella pneumophila. Mycoplasma pneumoniae. Bakticid hatású Helicobacter pylori, ez a klaritromicin aktivitása semleges pH-nál nagyobb, mint a savasnál.
Ezen felül az adatok a feltételekkel in vitro és in vivo jelzik, hogy a klaritromicin klinikailag jelentős mycobacterium fajokra hat. Enterobacteriaceae és Pseudomonas spp. valamint más, a Gram-negatív baktériumok, amelyek nem fermentálják a laktózt, nem érzékenyek a klaritromicinre.
A klaritromicin hatása a következő mikroorganizmusok legtöbb törzse ellen a körülményekhez hasonlóan bebizonyosodott in vitro valamint a klinikai gyakorlatban a „Javallatok” szakaszban felsorolt ​​betegségek esetében.
• Aerob grampozitív mikroorganizmusok:
- Staphylococcus aureus.
- Streptococcus pneumoniae,
- Streptococcus pyogenes,
- Listeria monocytogenes

• Aerob gramnegatív mikroorganizmusok:
- Haemophilus influenzae,
- Haemophilus parainfluenzae.
- Moraxella catarrhalis,
- Neisseria gonorrhoeae,
- Legionella pneumophila

• Egyéb mikroorganizmusok:
- Mycoplasma pneumoniae,
- Chlamydia pneumoniae (TWAR)

• Mycobacteria:
- Mycobacterium leprae,
- Mycobacterium kansasii,
- Mycobacterium chelonae,
- Mycobacterium fortuiturn,
- Mycobacterium avium komplex (MAC)
- egy komplex, amely a következőket tartalmazza: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
A béta-laktamáz termelés nem befolyásolja a klaritromicin aktivitását.
A meticillinnel és oxacillinnel szembeni rezisztens stafilokokok legtöbb törzse rezisztens a klaritromicinnel szemben.
Helicobacter pylori
érzékenység Helicobacter pylori A klaritromicinnel történő izolátumokat izolátumokon vizsgálták Helicobacter pylori, 104 betegtől a gyógyszeres kezelés kezdetéig.
4 betegből klaritromicin-rezisztens törzseket izoláltak Helicobacter pylori, 2 betegnél mérsékelt rezisztenciájú törzsek, a fennmaradó 98 betegben izolátumok Helicobacter pylori érzékenyek voltak a klaritromicinre.
A klaritromicin hatással van a körülményekre in vitro és a következő mikroorganizmusok legtöbb törzse esetében (a klaritromicin biztonságosságát és hatékonyságát a klinikai gyakorlatban azonban a klinikai vizsgálatok nem erősítették meg, és a gyakorlati jelentősége továbbra sem világos):
• Aerob grampozitív mikroorganizmusok:
- Streptococcus agalactiae,
- Streptococcusok (C, F, G csoport),
- Viridans csoport streptococcusok

• Aerob gramnegatív mikroorganizmusok:
- Bordetella pertussis,
- Pasteurella multocida

• Anaerob grampozitív mikroorganizmusok:
- Clostridium perfringens,
- Peptococcus niger,
- Propionibacterium acnes

Anaerob gramnegatív mikroorganizmusok:
- Bacteroides melaninogenicus
• Spirochetes:
- Borrelia burgdorferi,
- Treponema pallidum

• Campylobacter:
- Campilobacter jejuni
A klaritromicin fő metabolitja az emberi testben a mikrobiológiailag aktív metabolit, a 14-hidroxiklaritromicin (14-OH-klaritromicin).
A metabolit mikrobiológiai aktivitása megegyezik a kiindulási anyagéval, vagy kétszer gyengébb a legtöbb mikroorganizmus esetében. Kivétel ez alól Haemophilus influenzae, amelyben a metabolit hatékonysága kétszer magasabb.
A kiindulási vegyület és fő metabolitja vagy additív, vagy szinergetikus hatással van Haemophilus influenzae körülmények között in vitro és in vivo a baktérium törzsétől függően.
farmakokinetikája
szívás

A gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Az abszolút biohasznosulás kb. 50%. A gyógyszer többszöri dózisával a kumulációt gyakorlatilag nem észlelték, és az emberi szervezetben a metabolizmus jellege nem változott. A közvetlenül a gyógyszer szedése előtt történő étkezés átlagosan 25% -kal növelte a gyógyszer biohasznosulását. A klaritromicin étkezés előtt vagy étkezés előtt használható.
Eloszlás, metabolizmus és ürítés
In vitro

A klaritromicin 70% -kal kötődik a plazmafehérjékhez 0,45–4,5 μg / ml koncentrációban. 45 μg / ml koncentrációnál a kötés 41% -ra csökken, valószínűleg a kötőhelyek telítettségének eredményeként. Ez csak a terápiás koncentrációnál sokszor magasabb koncentrációknál figyelhető meg.
In vivo
kutatás in vivo Az állatokon kimutatták, hogy a klaritromicin minden szövetekben megtalálható, kivéve a központi idegrendszert (CNS), a plazmánál többszörösebben. A legnagyobb koncentrációkat (10-20-szor nagyobb, mint a plazma) a májban és a tüdőben találták.
egészséges
A klaritromicin napi kétszer 250 mg-os adagolásánál a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin maximális egyensúlyi koncentrációját (Cmax) a vérplazmában 3 nap múlva értük el, és 1 μg / ml, illetve 0,6 μg / ml volt. A klaritromicin és fő metabolitjának felezési ideje (T1 / 2) 3-4 óra, illetve 5-6 óra.A klaritromicin napi kétszer 500 mg-os adagolásakor a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin Cmax-értékét az 5. adag bevétele után érték el a vérplazmában, átlagban 2,7–2,9 μg / ml és 0,88– 0,83 μg / ml. A klaritromicin és fő metabolitjának T1 / 2 értéke 4,5-4,8 óra, illetve 6,9-8,7 óra volt.
A vérplazmában a 14-OH-klaritromicin Cmax nem nőtt a klaritromicin orális dózisához viszonyítva. míg a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin T1 / 2-je a dózis növekedésével meghosszabbodott. A klaritromicin ilyen nemlineáris farmakokinetikája, a nagy dózisokban a 14-hidroxilált és N-demetilezett termékek képződésének csökkenésével együtt jelzi a klaritromicin nemlineáris metabolizmusát, amely nagy dózisoknál kifejezettebbé válik.
Körülbelül 37,9% a vesékből választódik ki 250 mg klaritromicin orális beadása után, 46% pedig 1200 mg klaritromicin beadása után, körülbelül 40,2% és 29,1% választódik ki a bélben.
betegek
A klaritromicin és a 14-OH-klaritromicitás gyorsan behatol a szövetekbe és a testnedvekbe. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a klaritromicin koncentrációja a cerebrospinális folyadékban alacsony fogyasztás esetén (vagyis a vérszérum koncentrációjának csupán 1-2% -a normál permeabilitással a vér-agy gáton). A szövetekben a koncentráció általában többszöröse, mint a vérszérumban.
A táblázat példákat mutat a szövet- és szérumkoncentrációkra:

Koncentrációk (250 mg 12 óránként)
Szövet típusaSzövet (μg / g)Szérum (mcg / ml)
mandulák1,60,8
tüdő8,81,7

Károsodott májműködés
Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő, de fennmaradó vesefunkciójú betegek esetében a klaritromicin adagjának módosítása nem szükséges. A klaritromicin egyensúlyi plazmakoncentrációja és szisztémás clearance-e nem különbözik ebben a csoportban és egészséges betegekben. A 14-OH-klaritromicin egyensúlyi koncentrációja károsodott májfunkciójú betegeknél alacsonyabb, mint az egészséges betegeknél.
Károsodott vesefunkció
Vesekárosodás esetén a klaritromicin Cmax és minimális plazmakoncentrációja (Cmin) növekszik. T1 / 2, a klaritromicin és metabolitja (14-OH-klaritromicin) a koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület. Csökkent az eliminációs állandó és a vesék általi elimináció. Ezen paraméterek változásának mértéke a károsodott vesefunkció mértékétől függ.
Idős betegek
Idős betegekben a klaritromicin és metabolitjának 14-OH-klaritromicin koncentrációja a vérplazmában magasabb volt, és a kiválasztódás lassabb, mint egy fiatal csoportban. Ugyanakkor a kreatinin (CC) renális clearance-ét figyelembe vevő korrekció után mindkét csoportban nem volt különbség. Így a klaritromicin farmakokinetikai paramétereire a fő hatás a veseműködés, nem az életkor.
Mikobakteriális fertőzések
A klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin egyensúlyi koncentrációi olyan HIV-fertőzött betegekben, akik szokásos adagokban (napi kétszer 500 mg) klaritromicint kaptak, hasonlóak voltak az egészséges embereknél. Ha azonban a klaritromicint nagyobb adagokban alkalmazzák, amelyekre szükség lehet a mikobakteriális fertőzések kezelésére, az antibiotikumok koncentrációja jelentősen meghaladhatja a normális értéket. HIV-fertőzött betegekben, akik napi 1000 mg / nap adagot vagy 2 mg-os klaritromicint szedtek, a Cmax egyensúlyi értékei általában 2-4 μg / ml és 5-10 μg / ml voltak. Nagyobb dózisú klaritromicin alkalmazásakor a T1 / 2 megnövekedését figyelték meg egészséges önkénteseknél, akik normál dózisban adtak klaritromicint. A plazmakoncentráció növekedése és a T1 / 2 kiterjesztése, ha nagyobb klaritromicint alkalmaznak, a gyógyszer nemlineáris farmakokinetikájához kapcsolódik.
Kombinált kezelés omeprazollal
Napi háromszor 500 mg klaritromicin, omeprazollal kombinálva, napi 40 mg-os adaggal, meghosszabbítja a T1 / 2-értéket és növeli az AUC0-24-omeprazolt. Az összes olyan kombinált kezelésben részesülő betegnél, akik egy omeprazolt kaptak, összehasonlítva az omeprazol 89% -os AUC0-24 és 34% T1 / 2 növekedését mutatta. A klaritromicinben a Cmax, Cmin és AUC0-8 10% -kal, 27% -kal és 15% -kal nőtt hasonló paraméterekhez képest, amikor a klaritromicint omeprazol nélkül alkalmazták. Egyensúlyi állapotban a klaritromicin koncentrációja a gyomornyálkahártyában a kombinált csoportban a klaritromicin bevétele után 6 órával 25-szer magasabb volt, mint azokban a betegekben, amelyek csak klaritromicint kaptak. A klaritromicin koncentrációja a gyomor szövetében 6 órával a klaritromicin és az omeprazol szedése után kétszer olyan magas volt, mint a csak a klaritromicint kapó betegek csoportjában kapott adatok.

Felhasználási javallatok

A klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
• alsó légúti fertőzések (például hörghurut, tüdőgyulladás),
• felső légúti fertőzések (például faringitisz, sinusitis),
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései (például folliculitis, a bőr alatti szövet gyulladása, erysipela),
• terjesztett vagy lokalizált mycobacterium fertőzések, amelyeket a Mycobacterium avium és Mycobacterium intracellulare,
• lokális fertőzések, amelyeket a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium kansasii,
• a komplex okozta fertőzés terjedésének megelőzése Mycobacterium avium (MAC). HIV-fertőzött betegek, akiknek CD4 limfocitáinak száma (T-helper limfociták) nem haladja meg a 100-at 1 mm³-ben,
• felszámolás Helicobacter pylori és a nyombélfekély visszaesésének gyakoriságának csökkenése,
• odontogén fertőzések (csak az Fromilid ® gyógyszer esetében, filmtabletta, 250 mg).

Cefazolin vagy ceftriaxon

A betegeket gyakran érdekli, hogy mi jobb a bronchitiszben - a cefazolin vagy a ceftriaxone. Mindkét antibiotikum a cefalosporinok csoportjába tartozik, csak az első generáció a Cefazolin, a harmadik a Ceftriaxone. Ez utóbbi gyógyszer erősebb hatást gyakorol a különféle kórokozókra, ugyanakkor még aktívabban kiváltja a beteg testének nemkívánatos reakcióit.

A cefalosporinokhoz fordulnak, ha a penicillin antibiotikumok nem hatékonyak.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

A klaritromicin biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.
A klaritromicin terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak akkor lehetséges, ha nincs alternatív terápia, és az anya számára fennálló potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.
A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe. Szükség esetén a szoptatás alatt a szoptatást le kell állítani.

Adagolás és alkalmazás

Orális beadásra. Az étkezési időtől függetlenül.
A klaritromicin szokásos ajánlott adagja felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél napi kétszer 250 mg (ebben az esetben az Fromilid ® gyógyszer, filmtabletta, 250 mg) használata.
Napi kétszer 500 mg klaritromicint alkalmaznak súlyosabb fertőzések esetén.
A kezelés szokásos időtartama 5-14 nap.
Ez alól kivételt képez a közösségben megszerzett tüdőgyulladás és a szinuszgyulladás, amelyek kezelését 6-14 napig kell elvégezni.
Dózisok a tuberkulózistól eltérő mycobacterium fertőzések kezelésére
Mikobakteriális fertőzések esetén napi kétszer 500 mg klaritromicin adag ajánlott. A terjesztett MAC-fertőzések kezelését az AIDS-es betegekben mindaddig folytatni kell, amíg klinikai és mikrobiológiai hatékonyság fennáll.
A klaritromicint más antimikrobiális szerekkel együtt kell felírni, amelyek ezen kórokozók ellen aktívak. Egyéb nem tuberkulózus mikobakteriális fertőzések kezelésének időtartamát az orvos határozza meg.
A MAC fertőzések megelőzésére
Felnőttek számára a klaritromicin ajánlott adagja napi kétszer 500 mg.
Odontogén fertőzésekkel A klaritromicin adagja 250 mg (1 Fromilid tabletta, filmtabletta, 250 mg), naponta kétszer 5 napig.
Helicobacter pylori felszámolására
Fertőzés által okozott peptikus fekélyben szenvedő betegek Helicobacter pylori, A klaritromicin napi kétszer 500 mg alkalmazható más antimikrobiális szerekkel és protonpumpa-gátlókkal kombinálva 7–14 napig, a fertőzés kezelésére vonatkozó nemzeti és nemzetközi ajánlásokkal összhangban Helicobacter pylori.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Azon betegeknek, akiknek CC-ja kevesebb, mint 30 ml / perc, a szokásos klaritromicin adag felének írják elő (ebben az esetben 250 mg adagot írnak elő). Az ilyen betegek kezelése legfeljebb 14 napig tarthat.

Mellékhatások

A WHO által javasolt mellékhatások előfordulásának osztályozása (a bejelentett esetek száma / betegek száma): nagyon gyakran ≥1 / 10, gyakran ≥1 / 100 és 1 között, túlérzékenység, bulloos dermatitis 1, bőrviszketés, csalánkiütés, makuloppapuláris bőrkiütés 3, gyakorisága ismeretlen - anafilaxiás reakció, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eosinofíliával járó gyógyszerkiütés és szisztémás tünetek (DRESS szindróma).

Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, álmatlanság, ritkán - eszméletvesztés 1, diszkinézia 1, szédülés, álmosság, remegés, szorongás, ingerlékenység 3, gyakorisága ismeretlen - görcsök, pszichotikus rendellenességek, zavart, depersonalizáció, depresszió, dezorientáció, hallucinációk, alvászavarok ( rémálmok), paresthesia, mánia.

A bőr részéről: gyakran - intenzív izzadás, gyakorisága ismeretlen: pattanások, vérzés.

A húgyúti rendszerből: gyakorisága ismeretlen - veseelégtelenség, intersticiális nephritis.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - anorexia, csökkent étvágy.

Az izom-csontrendszerből: ritkán - izomgörcs, izom-csontrendszeri merevség, mialgia, gyakorisága ismeretlen: rabdomiolízis 2 *, myopathia.

Az emésztőrendszerből: Gyakran - hasmenés, hányás, dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, ritkán: nyelőcsőgyulladás 1, GERD 2, gyomorhurut, proctalgia 2, sztomatitisz, glossitis, puffadás 4, székrekedés, szájüreg száraz nyálkahártyái, zsibbadás, puffadás, cholestasis 4 hepatitis, beleértve kolesztatikus vagy hepatocellularis 4, gyakorisága ismeretlen - akut pancreatitis, a nyelv és a fogak elszíneződése, májelégtelenség, kolesztatikus sárgaság.

A légzőrendszerből: ritkán - hörgő asztma 1, vérzés 2, tüdőembólia 1.

Az érzékekből: gyakran - dysgeusia (az íz perverziója), ritkán - vertigo, halláskárosodás, fülcsengés, gyakoriság ismeretlen - süketés, agevezia (ízvesztés), parosmia, anosmia.

A CCC-től: gyakran - értágítás 1, ritkán - hirtelen szívmegállás 1, pitvarfibrilláció 1, meghosszabbított ECT QT intervallum, 1. ekstrasisztola, pitvari csapkodás, gyakoriság ismeretlen - kamrai tachikardia, beleértve mint egy pirouette.

Laboratóriumi mutatók: gyakran - a májfunkció laboratóriumi paramétereinek eltérése, ritkán - a kreatinin 1 koncentráció növekedése, a karbamid 1 koncentrációjának növekedése a vérplazmában, az albumin / globulin 1 arány változása, leukopénia, neutropenia 4, eozinofília 4, trombocitémia 3, az ALT, az ACT 4, a GGT 4 növekedése , Lúgos foszfatáz 4, LDH 4 a vérplazmában, gyakorisága ismeretlen - agranulocytosis, trombocytopenia, INR növekedés, PV növekedése, vizelet színének megváltozása, a bilirubin koncentrációjának növekedése a vérplazmában.

más: gyakorisága ismeretlen - rossz közérzet 4, hyperthermia 3, astenia, mellkasi fájdalom 4, hidegrázás 4, fokozott fáradtság 4.

Fertőző és parazita betegségek: ritkán - cellulitis 1, candidiasis, gastroenteritis 2, szekunder fertőzések 3 (beleértve a vaginát), a gyakorisága nem ismert - pszeudomembranoos colitis, erysipelas.

Immunhiányos betegek

AIDS és más immunhiányos betegekben, akik nagymértékű klaritromicin adagot kapnak hosszú ideig a mikobakteriális fertőzések kezelésére, gyakran nehéz megkülönböztetni a gyógyszer káros hatásait a HIV-fertőzés vagy az ezzel járó betegség tüneteitől.

A napi 1000 mg klaritromicin adagot szedő betegekben a leggyakoribb mellékhatások: hányinger, hányás, dysgeusia (íz perverzió), hasi fájdalom, hasmenés, bőrkiütés, puffadás, fejfájás, székrekedés, halláskárosodás, fokozott aktivitás ACT és ALT a plazmában. Nem gyakori mellékhatásokról is beszámoltak, mint például légszomj, álmatlanság és száraz orális nyálkahártya.

Immunhiányos betegekben a laboratóriumi paramétereket a normától való jelentős eltéréseik (hirtelen növekedés vagy csökkenés) elemzésével értékelték ki. Ezen kritérium alapján a betegek 2-3% -ában, akik napi 1000 mg adagot kaptak klaritromicinnel, szignifikánsan megnőtt az ACT és az ALT aktivitása a plazmában, valamint csökkent a leukociták és a vérlemezkék száma. Néhány betegnél a vérplazmában a maradék karbamid-nitrogén koncentrációjának növekedését is feljegyezték.

* A rabdomiolízisről szóló egyes beszámolókban a klaritromicint más gyógyszerekkel egyidejűleg vették be, amelyek befogadása, mint tudod, a rabdomiolízis kialakulásával jár (sztatinok, fibrátok, kolhicin vagy allopurinol).

1 Ezekről a mellékhatásokról csak akkor kapott üzenetet, ha a klaritromicint adagolási formában, liofilizátum formájában alkalmazták infúziós oldat készítéséhez.

2 E mellékhatásokról csak a klaritromicin dózisú, retard tablettákban, filmbevonattal történő használatakor érkeztek üzenetek.

3 Ezekről a mellékhatásokról csak üzeneteket kaptunk, amikor a klaritromicint por formájában, orális beadásra szolgáló szuszpenzió készítéséhez használták por formájában.

4 E mellékhatásokról csak akkor kapott üzenetet, ha a klaritromicint adagolási formában, filmtablettával alkalmazták.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulásának osztályozása (a bejelentett esetek száma / a betegek száma) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által ajánlott:

nagyon gyakran≥1/10
gyakran≥1 / 100-ról 1-re, túlérzékenység, bulloos dermatitis 1, bőrviszketés, csalánkiütés, makulapapuláris bőrkiütés 3,
gyakorisága ismeretlen: anafilaxiás reakció, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eosinofíliával járó gyógyszerkiütés és szisztémás tünetek (DRESS szindróma).
Az idegrendszerből:
gyakran: fejfájás, álmatlanság,
ritkán: eszméletvesztés 1, diszkinézia 1 szédülés, álmosság, remegés, szorongás, ingerlékenység 3,
a gyakorisága ismeretlen: görcsök, pszichotikus rendellenességek, zavartság, személytelenítés, depresszió, zavarok, hallucinációk, alvászavarok („rémálom” álmok), paresthesia, mánia.
A bőr részéről:
gyakran: intenzív izzadás,
gyakorisága ismeretlen: pattanások, vérzés.
A húgyúti rendszerből:
gyakorisága ismeretlen: veseelégtelenség, intersticiális nephritis.
Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról:
ritkán: anorexia, étvágytalanság.
Az izom-csontrendszerből:
ritkán: izomgörcs, izom-csontrendszeri merevség, mialgia,
gyakorisága ismeretlen: rabdomiolízis 2 *, myopathia.
Az emésztőrendszerből:
gyakran: hasmenés, hányás, dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom,
ritkán: nyelőcsőgyulladás 1, gyomor-nyelőcső reflux betegség 2, gyomorhurut, proktalgia 2, szájgyulladás, gloszitisz, puffadás 4, székrekedés, száraz orális nyálkahártya, zsibbadás, puffadás, cholestasis 4, hepatitis, beleértve a kolesztatikus vagy hepatocellularis 4,
gyakorisága ismeretlen: akut pancreatitis, a nyelv és a fogak elszíneződése, májelégtelenség, kolesztatikus sárgaság.
A légzőrendszerből:
ritkán: bronchiális asztma 1, orrvérzés 2, tüdő thromboembolia 1.
Az érzékekből:
gyakran: dysgeusia (az íz perverziója),
ritkán: vertigo, halláscsökkenés, fülzúgás,
gyakorisága ismeretlen: süketés, ageusia (ízlésvesztés), parosmia, anosmia.
A szív- és érrendszerből:
gyakran: értágítás 1,
ritkán: hirtelen szívmegállás 1, pitvarfibrilláció 1, a QT-intervallum meghosszabbítása az EKG-n, 1. ekstrasisztole, pitvari csapkodás,
gyakorisága ismeretlen: kamrai tachikardia, beleértve a pirouette-típust.
Laboratóriumi mutatók:
gyakran: a májfunkció laboratóriumi paramétereinek eltérése,
ritkán: megnövekedett kreatinin-1 koncentráció, megnövekedett karbamid-koncentráció a vérplazmában, albumin / globulin 1 arány változás, leukopénia, 4. neutropenia, eozinofília 4, trombocitémia 3, megnövekedett alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitás, aszpartát-aminotranszferáz (ACT), gamma-glutamil-glutamil ) 4, lúgos foszfatáz 4 (ALP), laktátdehidrogenáz (LDH) 4 a vérplazmában,
a gyakoriság nem ismert: agranulocytosis, trombocytopenia, a nemzetközi normalizált arány (MHO) értékének növekedése, a protrombin idő meghosszabbítása, a vizelet színének megváltozása, a bilirubin koncentrációjának növekedése a vérplazmában.
más:
gyakorisága ismeretlen: rossz közérzet 4, hyperthermia 3, astenia, mellkasi fájdalom 4, hidegrázás 4, fokozott fáradtság 4.
Fertőző és parazita betegségek:
ritkán: cellulitis 1, candidiasis, gastroenteritis 2, másodlagos fertőzések 3 (beleértve a hüvelyi),
gyakorisága ismeretlen: pseudomembranosus colitis, erysipelas.
Immunhiányos betegek
AIDS és más immunhiányos betegekben, akik nagymértékű klaritromicin adagot kapnak hosszú ideig a mikobakteriális fertőzések kezelésére, gyakran nehéz megkülönböztetni a gyógyszer káros hatásait a HIV-fertőzés vagy az ezzel járó betegség tüneteitől.
A leggyakoribb mellékhatások azokban a betegekben, akik napi 1000 mg-os klaritromipiát kapnak. voltak: hányinger, hányás, diszgeusia (íz perverzió), hasi fájdalom, hasmenés, bőrkiütés, puffadás, fejfájás, székrekedés, halláskárosodás, az ACT és az ALT fokozott aktivitása a vérplazmában. Megfigyelték a ritkán előforduló nemkívánatos események eseteit is, mint például légszomj, álmatlanság és a szájnyálkahártya szárazsága.
Immunhiányos betegekben a laboratóriumi paramétereket a normától való jelentős eltéréseik (hirtelen növekedés vagy csökkenés) elemzésével értékelték ki. Ennek a kritériumnak az alapján a betegek 2-3% -ánál, akik napi 1000 mg adagot kaptak klaritromicinnel, szignifikánsan megnőtt az ACT és az ALT aktivitása a vérplazmában, valamint csökkent a leukociták és a vérlemezkék száma. Néhány betegnél a vérplazmában a maradék karbamid-nitrogén koncentrációjának növekedését is feljegyezték.
* A rabdomiolízisről szóló egyes beszámolókban a klaritromicint egyidejűleg vették más gyógyszerekkel (PM), amelyek, amint tudják, a rabdomiolízis kialakulásával járnak (sztatinok, fibrátok, kolhicin vagy allopurinol).
1 Ezekről a mellékhatásokról csak akkor kapott üzenetet, ha a klaritromicint adagolási formában, liofilizátum formájában alkalmazták infúziós oldat készítéséhez.
2 E mellékhatásokról csak a klaritromicin dózisú, retard tablettákban, filmbevonattal történő használatakor érkeztek üzenetek.
3 Ezekről a mellékhatásokról csak üzeneteket kaptunk, amikor a klaritromicint por formájában, orális beadásra szolgáló szuszpenzió készítéséhez használták por formájában.
4 E mellékhatásokról csak akkor kapott üzenetet, ha a klaritromicint adagolási formában, filmtablettával alkalmazták.

Kölcsönhatás

A következő gyógyszerek egyidejű használata klaritromicinnel ellenjavallt a súlyos mellékhatások kialakulásának lehetőségével összefüggésben.

Cisaprid, pimozid, terfenadine és astemizole. A klaritromicin és a cisaprid, pimozid, terfenadine vagy astemizole egyidejű adagolásakor számoltak be az utóbbi koncentrációjának növekedéséről a vérplazmában, ami az EKG QT-intervallumának meghosszabbodásához és szívritmuszavarok megjelenéséhez vezethet, ideértve a kamrai tachycardiát (beleértve a pirouette típusú kamrai tachycardiat is). ) és kamrai fibrilláció (lásd "Ellenjavallatok").

Ergot alkaloidok. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok azt mutatják, hogy a klaritromicin ergotaminnal vagy dihidroergotaminnal történő egyidejű alkalmazásával az ergotamin csoport gyógyszereivel történő akut mérgezés a következő hatásokkal járhat: érrendszeri görcs, végtagok és más szövetek, beleértve a központi idegrendszert, ischaemia. A klaritromicin és az ergot alkaloidok egyidejű használata ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok").

HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok). A klaritromicin és a lovasztatin vagy a szimvasztatin egyidejű használata ellenjavallt (lásd „Ellenjavallatok”), mivel ezeket a sztatinokat szignifikánsan metabolizálja a CYP3A4 izoenzim, és a klaritromicin egyidejű használata növeli szérumkoncentrációját, ami megnövekedett myopathia, beleértve a rabdomiolízist is. . Ezeket a gyógyszereket egyidejűleg klaritromicint szedő betegekben rabdomiolízis eseteiről számoltak be. Ha klaritromicint kell alkalmaznia, abba kell hagynia a lovasztatin vagy a szimvasztatin szedését a kezelés ideje alatt. A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni más sztatinokkal történő kombinált kezelés esetén. Javasoljuk olyan sztatinok használatát, amelyek metabolizmusa független a CYP3A izoenzimtől (például fluvasztatin). Szükség esetén egyidejű alkalmazás javasolt a sztatin legalacsonyabb adagjának bevételéhez. Figyelemmel kell kísérni a myopathia jeleinek és tüneteinek kialakulását.

Más gyógyszerek hatása a klaritromicinre

CYP3A izoenzimet indukáló gyógyszerek (például rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, perforált orbáncfű) indukálhatja a klaritromicin anyagcserét. Ez a klaritromicin szubterapikus koncentrációjához vezethet, és ennek következtében hatékonyságának csökkenéséhez. Ezenkívül figyelemmel kell kísérni a CYP3A izoenzim induktor koncentrációját a vérplazmában, amely növekedhet a CYP3A izoenzim gátlása következtében a klaritromicin által. A rifabutin és a klaritromicin egyidejű alkalmazásával megfigyelték a rifabutin koncentrációjának növekedését és a klaritromicin koncentrációjának csökkenését a vérplazmában, megnövekedett uveitisz kockázatot.

A következő gyógyszerek bizonyított vagy feltételezett hatással vannak a klaritromicin koncentrációjára a vérplazmában, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák, szükség lehet a dózis módosítására vagy az alternatív kezelésre való áttérésre.

Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin. A citokróm P450 rendszer erős induktorai, mint például az efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin, felgyorsíthatják a klaritromicin anyagcserét, és ezáltal csökkenthetik a klaritromicin koncentrációját a vérplazmában és gyengíthetik a terápiás hatást, ugyanakkor növelik a 14-OH vérplazma koncentrációját. klaritromicin - egy metabolit, amely szintén mikrobiológiailag aktív. Mivel a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin mikrobiológiai aktivitása különbözik a különböző baktériumoktól, a terápiás hatás csökkenhet a klaritromicin és a citokróm P450 rendszer induktorának egyidejű alkalmazásával.

Etravirin. A klaritromicin koncentrációja a vérplazmában csökken az etravirinnel való egyidejű alkalmazás mellett, de a 14-OH-klaritromicin aktív metabolitjának a vérplazmájában a koncentrációja növekszik. Mivel a 14-OH-klaritromicin alacsony aktivitása van a MAC-fertőzésekkel szemben, az ezen kórokozókkal szembeni általános aktivitás megváltozhat, ezért a MAC-kezelés alternatív kezelését kell fontolóra venni.

Flukonazol. Napi 200 mg flukonazol és napi kétszer 500 mg klaritromicin adaggal 21 egészséges önkéntesnél egyidejűleg történő adagoláshoz az egyensúlyi C átlagértéke nőtt.min klaritromicin és AUC 33, 33%, 18%. Ugyanakkor az egyidejű alkalmazás nem befolyásolta szignifikánsan az átlagos C szintetss a 14-OH-klaritromicin aktív metabolitja. A klaritromicin adagjának módosítása a flukonazol egyidejű alkalmazása esetén nem szükséges.

A ritonavir. Egy farmakokinetikai vizsgálat azt mutatta, hogy a ritonavir adagolása 8 óránként 200 mg-os dózisban és a klaritromicin 500 mg-os dózisban 12 óránként történő egyidejű beadása a klaritromicin metabolizmusának jelentős elnyomását eredményezte. A ritonavir C szedése közbenmax a klaritromicin 31% -kal emelkedett, Cmin 182% -kal, az AUC 77% -kal nőtt. A 14-OH-klaritromicin képződésének teljes elnyomását észlelték. A klaritromicin széles terápiás tartománya miatt a normál vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél tanácsos az alábbi adagbeállítási lehetőségeket fontolóra venni: 30–60 ml / perc Cl-kreatinin esetén a klaritromicin adagját 50% -kal, a Cl-kreatinin 30% -nál kevesebbet, a klaritromicin adagját 75% -kal csökkenteni kell. A ritonavir nem szedhető egyidejűleg klaritromicinnel, napi 1 g-ot meghaladó dózisban.

A klaritromicin hatása más gyógyszerekre

Antiaritmiás szerek (kinidin és disopiramid). Pirouette típusú kamrai tachikardia előfordulhat klaritromicin és kinidin vagy disopiramid alkalmazásával egyidejűleg. Miközben klaritromicint szed ezekkel a gyógyszerekkel, rendszeresen ellenőriznie kell az EKG-t a QT-intervallum meghosszabbítása érdekében, valamint ezen gyógyszerek szérumkoncentrációját.

A forgalomba hozatalt követő alkalmazásban hipoglikémia kialakulásáról számoltak be, miközben klaritromicint és disopiramidot szedtek. A klaritromicin és a diszpiramid alkalmazásával ellenőrizni kell a vércukorszint koncentrációját.

Hipoglikémiás szerek orális alkalmazásra / inzulin. A klaritromicin és a hipoglikémiás szerek orális adagolásra (például szulfonilkarbamidok) és / vagy inzulinnal történő egyidejű alkalmazásakor súlyos hipoglikémia léphet fel. A klaritromicin bizonyos hipoglikémiás gyógyszerekkel (például nategliniddel, pioglitazonnal, repagliniddel és roziglitazonnal) történő egyidejű használata vezethet a CYP3A izoenzim gátlásához a klaritromicin által, amelynek eredményeként hypoglykaemia kialakulhat. A vércukorszint figyelmes ellenőrzése ajánlott.

Interakciók a CYP3A izoenzim miatt. A klaritromicin, amelyről ismert, hogy gátolja a CYP3A izoenzimet, és a gyógyszerek, amelyeket elsősorban a CYP3A izoenzim metabolizál, egyidejű beadása összekapcsolódhat koncentrációik kölcsönös növekedésével, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja mind a terápiás, mind a mellékhatásokat. A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek a CYP3A izoenzim szubsztrátjai, különösen akkor, ha ezeknek a gyógyszereknek szűk terápiás tartománya van (például karbamazepin) és / vagy olyan gyógyszereknek, amelyeket ezen izoenzim nagymértékben metabolizál. Szükség esetén a klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adagját módosítani kell. Ezenkívül, amikor csak lehetséges, ellenőrizni kell a gyógyszerek szérumkoncentrációját, amelyeket elsősorban a CYP3A izoenzim metabolizál.

A következő gyógyszerek / osztályok metabolizmusát ugyanaz a CYP3A izoenzim végzi, mint a klaritromicin metabolizmus: alprazolam, karbamazepin, cilostazol, ciklosporin, disopiramid . A CYP3A izoenzim gátlói a következő gyógyszereket is tartalmazzák, amelyek ellenjavallottak klaritromicinnel egyidejűleg: astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine, lovastatin, simvastatin és ergot alkaloidok (lásd „Ellenjavallatok”). A P450 citokróm rendszer keretében más izoenzimekkel hasonló módon kölcsönhatásba lépő készítmények a fenitoin, a teofillin és a valproinsav.

Közvetett antikoagulánsok. A warfarin és a klaritromicin egyidejű adagolása esetén vérzés, az INR jelentős emelkedése és a PV meghosszabbítása lehetséges. Warfarinnal vagy más közvetett antikoagulánsokkal egyidejű alkalmazás esetén ellenőrizni kell az INR-t és a PV-t.

Omeprazol. A klaritromicint (8 óránként 500 mg) egészséges felnőtt önkénteseken vizsgálták omeprazollal (napi 40 mg) kombinálva. A klaritromicin és az omeprazol plazma egyidejű alkalmazásávalss az omeprazol növekedett (Cmax AUC0–24 és T1/2 30, 89 és 34% -kal növekedett). A gyomor átlagos pH-je 24 óra alatt 5,2 volt (önmagában omeprazol esetén) és 5,7 (amikor az omeprazolt klaritromicinnel egyidejűleg vették).

Szildenafil, tadalafil és vardenafil. Ezen PDE-inhibitorok mindegyike legalább részben metabolizálódik, a CYP3A izoenzim részvételével. Ugyanakkor a CYP3A izoenzim gátolható klaritromicin jelenlétében. A klaritromicin és a szildenafil, a tadalafil vagy a vardenafil együttes használata fokozhatja a foszfodiészterázt gátló hatást. Amikor ezeket a gyógyszereket klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák, mérlegelni kell a sildenafil, a tadalafil és a vardenafil dózisának csökkentésének lehetőségét.

Teofillin, karbamazepin. A klaritromicin és a teofillin vagy a karbamazepin egyidejű alkalmazásával lehetséges a gyógyszerek koncentrációjának növelése a szisztémás keringésben.

Tolterodine. A tolterodin elsődleges metabolizmusa a CYP2D6 izoenzim révén történik. A populáció azon részében, ahol nincs CYP2D6 izoenzim, az anyagcsere a CYP3A izoenzim révén történik. Ebben a populációban a CYP3A izoenzim szuppressziója szignifikánsan magasabb szérum tolterodin koncentrációt eredményez. Egy olyan populációban, ahol a metabolizmus alacsony szintje a CYP2D6 izoenzim révén, szükség lehet a tolterodin dózisának csökkentésére, míg a CYP3A izoenzim gátlók, például klaritromicin használatakor.

Benzodiazepinek (például alprazolám, midazolám, triazolám). A midazolám és a klaritromicin tabletta (naponta kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazásával megfigyelték a midazolám AUC növekedését: 2,7-szer a midazolám iv. Adagolása után és 7-szer orális alkalmazás után. A klaritromicin és a midazolám per os adagolása egyidejűleg ellenjavallt. Ha a midazolámot egyidejűleg alkalmazzák a klaritromicinnel, akkor az adagolási forma oldat iv. Beadásra, gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát a midazolám dózisának esetleges módosítása érdekében. Ugyanezeket az óvintézkedéseket kell alkalmazni más, a CYP3A izoenzim által metabolizált benzodiazepinekre, ideértve a triazolamot és az alprazolamot is. A benzodiazepinek esetében, amelyek kiválasztódása független a CYP3A izoenzimtől (temazepam, nitrazepam, lorazepam), a klaritromicinnel való klinikailag jelentős kölcsönhatás valószínűtlen.

A klaritromicin és a triazolám egyidejű alkalmazásával lehetséges a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatás, például álmosság és zavarodás. E tekintetben egyidejű alkalmazás esetén ajánlott a központi idegrendszeri rendellenességek tüneteinek figyelemmel kísérése.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Aminoglikozidok. A klaritromicin és más ototoxikus gyógyszerek, különösen az aminoglikozidok egyidejű adagolásakor ügyelni kell a vestibularis és hallókészülékek működésének ellenőrzésére mind a kezelés alatt, mind annak befejezése után.

A kolchicin. A kolchicin mind a CYP3A izoenzim, mind a P-gp transzporter fehérje szubsztrátja. A klaritromicinről és más makrolidokról ismert, hogy gátolják a CYP3A és a P-gp izoenzimet. A klaritromicin és a kolhicin egyidejű alkalmazásával a P-gp és / vagy a CYP3A izoenzim gátlása a kolhicin hatásának fokozódásához vezethet. Figyelemmel kell kísérni a kolhicinmérgezés klinikai tüneteinek kialakulását. A forgalomba hozatalt követő nyilvántartott jelentések a kolchicinmérgezésről, amikor klaritromicinnel egyidejűleg szedték, gyakrabban idős betegekben. A leírt esetek egy része veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő. A jelentések szerint egyes esetek halálos kimenetelűek voltak. A klaritromicin és a kolhicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok").

Digoxin. Úgy gondolják, hogy a digoxin a P-gp szubsztrátja. A klaritromicinről ismert, hogy gátolja a P-gp-t. A klaritromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásával a P-gp klaritromicin általi gátlása fokozott hatást eredményezhet a digoxinban. A digoxin és a klaritromicin együttes használata szintén növeli a digoxin szérumkoncentrációját. Néhány betegnél a digoxinmérgezés klinikai tünetei vannak, beleértve a potenciálisan halálos ritmuszavarokat is. A klaritromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásával gondosan ellenőrizni kell a digoxin koncentrációját a vér szérumában.

A zidovudin. A klaritromicin és a zidovudin tabletta egyszerre történő beadása felnőtt HIV-fertőzött betegeknél a zidovudin egyensúlyi plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet. Mivel a klaritromicin lenyeléssel befolyásolja a zidovudin felszívódását, a kölcsönhatások nagymértékben elkerülhetők, ha klaritromicint és zidovudint 4 órás intervallummal vesznek be. Ilyen kölcsönhatást nem figyeltek meg HIV-fertőzött gyermekeknél, akik a klaritromicin szuszpenziós szuszpenzióját vették zidovudinnal vagy didezoxinozininnal. Mivel a klaritromicin befolyásolhatja a zidovudin felszívódását, ha azokat felnőtt betegekben szájon át alkalmazzák, az ilyen kölcsönhatás alig lehetséges az iv klaritromicinnel.

Fenitoin és valproinsav. Bizonyítékok vannak a CYP3A izoenzim gátlóinak (beleértve a klaritromicint) kölcsönhatásaira olyan gyógyszerekkel, amelyeket a CYP3A izoenzim nem metabolizál (fenitoin és valproinsav). Ezeknek a klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek a szérumkoncentrációjának meghatározása ajánlott, mert vannak jelentések a növekedésükről.

Kétirányú gyógyszerkölcsönhatások

Az atazanavir. A klaritromicin és az atazanavir egyaránt a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és gátlói. Bizonyítékok vannak ezen gyógyszerek kétirányú kölcsönhatására. A klaritromicin (napi 500 mg kétszer) és az atazanavir (napi egyszeri 400 mg) egyidejű használata kettős növekedést eredményezhet a klaritromicin expozícióban, és a 14-OH-klaritromicin expozíciójának 70% -os csökkenését, az atazanavir AUC 28% -kal történő növekedését. A klaritromicin széles terápiás tartománya miatt a normál vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. Közepesen súlyos veseelégtelenségben (30–60 ml / perc klór-kreatinin Cl) a klaritromicin adagját 50% -kal csökkenteni kell. Azon betegeknél, akiknek a kreatininszintje kevesebb, mint 30 ml / perc, a klaritromicin adagját 75% -kal kell csökkenteni, a klaritromicin megfelelő adagolási formájának felhasználásával.

A klaritromicin napi 1000 mg-ot meghaladó dózisban nem alkalmazható egyidejűleg proteázgátlókkal.

BPC. A klaritromicin és a BKK egyidejű alkalmazásával, amelyeket a CYP3A4 izoenzim metabolizál (pl. Verapamil, amlodipin, diltiazem), óvatosság szükséges, mivel fennáll az artériás hipotenzió kockázata. Egyidejű alkalmazás esetén a klaritromicin és a BKK plazmakoncentrációja megnőhet. Artériás hipotenzió, bradyarrhythmia és tejsavas acidózis lehetséges klaritromicin és verapamil szedése közben.

Itrakonazol. A klaritromicin és az itrakonazol a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és inhibitorai, amelyek meghatározzák a gyógyszerek kétirányú kölcsönhatását. A klaritromicin növelheti az itrakonazol koncentrációját a vérplazmában, míg az itrakonazol növeli a klaritromicin plazma koncentrációját. Az itrakonazolt és klaritromicint egyidejűleg szedő betegeket gondosan ellenőrizni kell ezen gyógyszerek fokozott vagy elhúzódó farmakológiai hatásainak tüneteit illetően.

Szakvinavir. A klaritromicin és a sakvinavir a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és gátlói, amelyek meghatározzák a gyógyszerek kétirányú kölcsönhatását. A klaritromicin (napi kétszer 500 mg) és a sakvinavir (lágy zselatin kapszulákban, napi háromszor 1200 mg) egyidejű használata 12 egészséges önkéntesnél növelte az AUC és Cmax plazma sakvinavir 177, illetve 187%, összehasonlítva a sakvinavir külön-külön történő bevételével. AUC és C értékekmax A klaritromicin körülbelül 40% -kal magasabb, mint önmagában a klaritromicin esetében. E két gyógyszer korlátozott ideig történő, a fentiekben említett adagokban / készítményekben történő egyidejű használata esetén a dózis módosítása nem szükséges. A sakvinavir lágy zselatin kapszulákban történő gyógyszerkölcsönhatásokkal végzett vizsgálatának eredményei nem felelnek meg a sakvinavir kemény zselatin kapszulákban megfigyelt hatásainak. Egyedül a sakvinavir-terápiával történő gyógyszerkölcsönhatások vizsgálatának eredményei nem felelnek meg a sakvinavir / ritonavir kombinációs kezelés során megfigyelt hatásoknak. A sakvinavir és a ritonavir együttes alkalmazásakor a ritonavir klaritromicinre gyakorolt ​​lehetséges hatását mérlegelni kell.

Túladagolás

tünetek: nagy mennyiségű klaritromicin lenyelése a gyomor-bélrendszer rendellenességeinek tüneteit okozhatja.
Egy betegnél, akinek anamnézisében bipoláris zavar lépett fel 8 g klaritromicin bevétele után, a mentális állapot változásait, paranoid viselkedését, hipokalemia és hipoxémia ismertetik.
kezelés: túladagolás esetén a felszívhatatlan készítményt el kell távolítani a gyomor-bélrendszerből (gyomormosás, aktív szén bevétele stb.), és tüneti kezelést kell végezni. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolja szignifikánsan a klaritromicin koncentrációját a vérszérumban, ami a makrolid csoport más gyógyszereire is jellemző.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A következő gyógyszerek egyidejű használata klaritromicinnel ellenjavallt a súlyos mellékhatások kialakulásának lehetőségével összefüggésben:
Cisaprid, pimozid, terfenadine és astemizole

A klaritromicin és a cisaprid, pimozid, terfenadine vagy astemizole egyidejű adagolásakor számoltak be az utóbbi koncentrációjának növekedéséről a vérplazmában, ami a QT intervallum meghosszabbodásához vezethet az EKG-n és a szívritmuszavarok megjelenését, ideértve a kamrai tachikardia (beleértve a pirouette típusú kamrai tachycardiat is). kamrai fibrilláció (lásd „Ellenjavallatok” pont).
Ergot alkaloidok
A forgalomba hozatalt követő tanulmányok azt mutatják, hogy a klaritromicin ergotaminnal vagy dihidroergotaminnal történő egyidejű alkalmazásával az ergotamin csoport gyógyszereivel történő akut mérgezés a következő hatásokkal járhat: érrendszeri görcs, végtagok és más szövetek, beleértve a központi idegrendszert, ischaemia. A klaritromicin és az ergot alkaloidok egyidejű használata ellenjavallt (lásd „Ellenjavallatok” pont).
HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
A klaritromicin és a lovasztatin vagy a szimvasztatin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd az „Ellenjavallatok” pontot), mivel ezeket a sztatinokat szignifikánsan metabolizálja a CYP3A4 izoenzim, és a klaritromicin egyidejű használata növeli szérumkoncentrációját, ami megnövekedett myopathia kockázatot jelent, beleértve a rhabdomyolysis. Ezeket a gyógyszereket egyidejűleg klaritromicint szedő betegekben rabdomiolízis eseteiről számoltak be. Ha klaritromicin alkalmazására van szükség, abba kell hagynia a lovasztatia vagy a szimvasztatin szedését a kezelés ideje alatt.
A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni más sztatinokkal történő kombinált kezelés esetén. Javasoljuk olyan sztatinok használatát, amelyek metabolizmusa független a CYP3A izoenzimtől (például fluvasztatin). Szükség esetén egyidejű alkalmazás javasolt a sztatin legalacsonyabb adagjának bevételéhez. A myonopathia jeleinek és tüneteinek kialakulását ellenőrizni kell.
Más gyógyszerek hatása a klaritromicinre
A CYP3A izoenzimet indukáló gyógyszerek (például rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, perforált orbáncfű) indukálhatják a klaritromicin metabolizmust. Ez a klaritromicin szubterapikus koncentrációjához vezethet, és ennek következtében hatékonyságának csökkenéséhez. Ezenkívül figyelemmel kell kísérni a CYP3A izoenzim induktor koncentrációját a vérplazmában, amely növekedhet a CYP3A izoenzim gátlása következtében a klaritromicin által. A rifabutin és a klaritromicin egyidejű alkalmazásával megfigyelték a rifabutin koncentrációjának növekedését és a klaritromicin koncentrációjának csökkenését a vérplazmában, megnövekedett uveitisz kockázatot.
A következő gyógyszerek bizonyított vagy feltételezett hatással vannak a klaritromicin koncentrációjára a vérplazmában, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák, szükség lehet a dózis módosítására vagy az alternatív kezelésre való áttérésre.
Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin

A citokróm P450 rendszer erős indukálói, például az efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin felgyorsíthatják a klaritromicin anyagcserét, és így csökkenthetik a klaritromicin koncentrációját a vérplazmában és gyengíthetik a terápiás hatást, ugyanakkor növelik a 14-OH vérplazma koncentrációját. klaritromicin - egy metabolit, amely szintén mikrobiológiailag aktív.
Mivel a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin mikrobiológiai aktivitása különbözik a baktériumoktól, a terápiás hatás csökkenhet a klaritromicin és a P450 citokróm induktorok egyidejű alkalmazásával.
etravirinre
A klaritromicin koncentrációja a vérplazmában csökken az etravirinnel való egyidejű alkalmazás mellett, de a 14-OH-klaritromicin aktív metabolitjának a vérplazmájában a koncentrációja növekszik. Mivel a 14-OH-klaritromicin alacsony aktivitása van a MAC-fertőzésekkel szemben, az ezen kórokozókkal szembeni általános aktivitás megváltozhat, ezért a MAC-kezelés alternatív kezelését kell fontolóra venni.
flukonazol
Napi 200 mg flukonazol és napi kétszer 500 mg klaritromicin adagolás mellett 21 egészséges önkéntesnél a klaritromicin (Cmin) és az AUC minimális egyensúlyi koncentrációjának átlagos értéke 33% -kal, illetve 18% -kal növekedett. Ugyanakkor az egyidejű alkalmazás nem befolyásolta szignifikánsan a 14-OH-klaritromicin aktív metabolitjának egyensúlyi koncentrációját. A klaritromicin adagjának módosítása a flukonazol egyidejű alkalmazása esetén nem szükséges.
ritonavir
Egy farmakokinetikai vizsgálat azt mutatta, hogy a ritonavir adagolása 8 óránként 200 mg-os dózisban és a klaritromicin 500 mg-os dózisban 12 óránként történő egyidejű beadása a klaritromicin metabolizmusának jelentős elnyomását eredményezte. A ritonavir Cmax egyidejű alkalmazásával a klaritromicin 31% -kal emelkedett. A Cmin 182% -kal, az AUC 77% -kal nőtt.A 14-OH-klaritromicin képződésének teljes elnyomását észlelték. A klaritromicin széles terápiás tartománya miatt a normál vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén ajánlatos mérlegelni a következő adagbeállítási lehetőségeket: 30–60 ml / perc CC mellett a klaritromicin adagját 50% -kal csökkenteni kell. ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, a klaritromicin adagját 75% -kal kell csökkenteni. A ritonavir nem szedhető egyidejűleg klaritromicinnel, napi 1 g-ot meghaladó dózisban.
A klaritromicin hatása más gyógyszerekre
Antiaritmiás szerek (kinidin és disopiramid)

Pirouette típusú kamrai tachikardia előfordulhat klaritromicin és kinidin vagy disopiramid alkalmazásával egyidejűleg. Míg a klaritromicint ezekkel a gyógyszerekkel szedik, az EKG-t rendszeresen ellenőrizni kell a QT-intervallum meghosszabbítása érdekében, és ezen gyógyszerek szérumkoncentrációját szintén ellenőrizni kell.
A forgalomba hozatalt követő alkalmazásban hipoglikémia kialakulásáról számoltak be, miközben klaritromicint és disopiramidot szedtek. A klaritromicin és a diszpiramid alkalmazásával ellenőrizni kell a vércukorszint koncentrációját.
Hipoglikémiás szerek orális alkalmazásra / inzulin
A klaritromicin és a hipoglikémiás szerek (például szulfonilkarbamid-származékok) és / vagy inzulin egyidejű alkalmazásával, súlyos hipoglikémia figyelhető meg. A klaritromicin bizonyos hipoglikémiás gyógyszerekkel (például nategliniddel, pioglitazonnal, repagliniddel és rosiglitazonnal) történő egyidejű használata vezethet a CYP3A izoenzim gátlásához a klaritromicin által, amelynek eredményeként hypoglykaemia kialakulhat. A vércukorszint figyelmes ellenőrzése ajánlott.
Interakciók a CYP3A izoenzim miatt
A klaritromicin, amelyről ismert, hogy gátolja a CYP3A izoenzimet, és a gyógyszerek, amelyeket elsősorban a CYP3A izoenzim metabolizál, egyidejű beadása összekapcsolódhat koncentrációik kölcsönös növekedésével, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja mind a terápiás, mind a mellékhatásokat. A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni olyan betegekben, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek a CYP3A izoenzim szubsztrátjai, különösen, ha ezeknek a gyógyszereknek szűk terápiás tartománya van (például a karbamazepin), és / vagy olyan gyógyszereknek, amelyeket ezen izoenzim nagymértékben metabolizál. Szükség esetén a klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adagját módosítani kell. Ezenkívül, amikor csak lehetséges, ellenőrizni kell a gyógyszerek szérumkoncentrációját, amelyeket elsősorban a CYP3A izoenzim metabolizál.
A következő gyógyszerek / osztályok metabolizmusát ugyanaz a CYP3A izoenzim végzi, mint a klaritromicin anyagcserét: alprazolam, karbamazepin, cilostazol, ciklosporin, disopiramid, metilprednizolon, midazolám, omeprazol, közvetett antikoagulánsok (például warfarin), trifinufinufinolindina vinblasztin. A CYP3A izoenzim gátlói a következő gyógyszereket is tartalmazzák, amelyek ellenjavallottak klaritromicinnel egyidejűleg: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadine, lovastatin, simvastatin és ergot alkaloidok (lásd az „Ellenjavallatok” részt). A P450 citokróm rendszer keretében más izoenzimekkel hasonló módon kölcsönhatásba lépő készítmények a fenitoin, a teofillin és a valproinsav.
Közvetett antikoagulánsok
A warfarin és a klaritromicin egyidejű adagolása esetén vérzés, az MHO jelentős növekedése és a protrombin idejének meghosszabbítása lehetséges. Warfarinnal vagy más közvetett antikoagulánsokkal egyidejű alkalmazás esetén ellenőrizni kell az MHO és a protrombin idejét.
omeprazol
A klaritromicint (8 óránként 500 mg) egészséges felnőtt önkénteseken vizsgálták omeprazollal (napi 40 mg) kombinálva.A klaritromicin és az omeprazol egyidejű alkalmazásával az omeprazol egyensúlyi plazmakoncentrációja megnőtt (Cmax, AUC0-24 és T1 / 2 30% -kal, 89% -kal és 34% -kal). A gyomor átlagos pH-ja 24 óra alatt 5,2 volt (önmagában omeprazol esetén) és 5,7 (amikor az omeprazolt klaritromicinnel egyidejűleg vették).
Szildenafil, tadalafil és vardenafil
Ezen foszfodiészteráz inhibitorok mindegyike metabolizálódik, legalább részben, a CYP3A izoenzim részvételével. Ugyanakkor a CYP3A izoenzim gátolható klaritromicin jelenlétében. A klaritromicin és a szildenafil, tadalafil vagy vardenafil egyidejű használata fokozhatja a foszfodiészterázt gátló hatást. Amikor ezeket a gyógyszereket klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák, mérlegelni kell a sildenafil, a tadalafil és a vardenafil dózisának csökkentésének lehetőségét.
Teofillin-karbamazepin
A klaritromicin és a teofillin vagy a karbamazepin egyidejű alkalmazásával lehetséges a gyógyszerek koncentrációjának növelése a szisztémás keringésben.
tolterodin
A tolterodin elsődleges metabolizmusa a CYP2D6 izoenzim révén történik. A populáció azon részében, ahol nincs CYP2D6 izoenzim, az anyagcsere a CYP3A izoenzim révén történik. Ebben a populációban a CYP3A izoenzim szuppressziója szignifikánsan magasabb szérum tolterodin koncentrációt eredményez. Egy olyan populációban, ahol a metabolizmus alacsony szintje a CYP2D6 izoenzim révén, szükség lehet a tolterodin dózisának csökkentésére, míg a CYP3A izoenzim gátlók, például klaritromicin használatakor.
Benzodiazepinek (például alprazolám, midazolám, triazolám)
A midazolám és a klaritromicin tabletta (naponta kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazásával megfigyelték a midazolám AUC-jének növekedését: a midazolám intravénás beadása után 2,7-szeres, orális beadást követően pedig 7-szer. A klaritromicin és a midazolám per os adagolása egyidejűleg ellenjavallt. Ha a midazolámot klaritromicinnel és intravénás adagolású adagolással egyidejűleg alkalmazzák, gondosan ellenőrizni kell a beteget a midazolám dózisának esetleges módosítása érdekében. Ugyanezeket az óvintézkedéseket kell alkalmazni más, a CYP3A izoenzim által metabolizált benzodiazepinekre, ideértve a triazolamot és az alprazolamot. A benzodiazepinek esetében, amelyek kiválasztódása független a CYP3A izoenzimtől (temazepam, nitrazepam, lorazepam), a klaritromicinnel való klinikailag jelentős kölcsönhatás valószínűtlen.
A klaritromicin és a triazolám egyidejű alkalmazásával lehetséges a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatás, például álmosság és zavarodás. E tekintetben egyidejű alkalmazás esetén ajánlott a központi idegrendszeri rendellenességek tüneteinek figyelemmel kísérése.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
aminoglikozidok

A klaritromicin és más ototoxikus gyógyszerek, különösen az aminoglikozidok egyidejű adagolásakor ügyelni kell a vestibularis és hallókészülékek működésének ellenőrzésére mind a kezelés alatt, mind annak befejezése után.
kolchicin
A kolchicin mind a CYP3A izoenzim, mind a P-glikoprotein transzporter fehérje (Pgp) szubsztrátja. A klaritromicinről és más makrolidokról ismert, hogy gátolják a CYP3A-t és a Pgp-izoenzimet. A klaritromicin és a kolhicin egyidejű alkalmazásával a Pgp és / vagy a CYP3A izoenzim gátlása a kolhicin hatásának fokozódásához vezethet. Figyelemmel kell kísérni a kolhicinmérgezés klinikai tüneteinek kialakulását. A forgalomba hozatalt követő nyilvántartott jelentések a kolchicinmérgezésről, amikor klaritromicinnel egyidejűleg szedték, gyakrabban idős betegekben. A leírt esetek egy része veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő. A jelentések szerint egyes esetek halálos kimenetelűek voltak. A klaritromicin és a kolhicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd „Ellenjavallatok” pont).
digoxin
Úgy gondolják, hogy a digoxin a Pgp szubsztrátja.A klaritromicinről ismert, hogy gátolja a Pgp-t. A klaritromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásával a Pgp klaritromicin általi gátlása fokozott hatást eredményezhet a digoxinban.
A digoxin és a klaritromicin együttes használata szintén növeli a digoxin szérumkoncentrációját. Néhány betegnél a digoxinmérgezés klinikai tünetei vannak, beleértve a potenciálisan halálos ritmuszavarokat is. A klaritromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásával gondosan ellenőrizni kell a digoxin koncentrációját a vér szérumában.
zidovudin
A klaritromicin és a zidovudin tabletta egyszerre történő beadása felnőtt HIV-fertőzött betegeknél a zidovudin egyensúlyi plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet. Mivel a klaritromicin szájon át adva befolyásolja a zidovudin felszívódását, a kölcsönhatások nagymértékben elkerülhetők, ha 4 órás intervallumban klaritromicint és zidovudint szednek. Ilyen kölcsönhatást nem figyeltek meg olyan HIV-fertőzött gyermekeknél, akik a klaritromicin és a zidovudin vagy didezoxinizin szuszpenzióját szedték. Mivel a klaritromicin befolyásolhatja a zidovudin felszívódását, ha azokat felnőtt betegekben szájon át alkalmazzák, az ilyen kölcsönhatás aligha lehetséges az intravénás klaritromicinnel.
Fenitoin és valproinsav
Bizonyítékok vannak a CYP3A izoenzim gátlóinak (beleértve a klaritromicint) kölcsönhatásaira olyan gyógyszerekkel, amelyeket a CYP3A izoenzim nem metabolizál (fenitoin és valproinsav). A klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazott ilyen gyógyszerek esetében ajánlott meghatározni szérumkoncentrációjukat, mivel ezekről számoltak be.
Kétirányú gyógyszerkölcsönhatások
atazanavir

A klaritromia és az atazanavir egyaránt a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és gátlói. Bizonyítékok vannak ezen gyógyszerek kétirányú kölcsönhatására. A klaritromicin (napi 500 mg kétszer) és az atazanavir (napi egyszeri 400 mg) egyidejű használata kettős növekedést eredményezhet a klaritromicin expozícióban, és a 14-OH-klaritrominin expozíció 70% -kal történő csökkenését, az atazanavir AUC 28% -kal történő növekedését. A klaritromicin széles terápiás tartománya miatt a normál vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. Mérsékelt veseelégtelenségben (CC 30-60 ml / perc) szenvedő betegekben a klaritromicin adagját 50% -kal kell csökkenteni. Azon betegeknél, akiknek CC-ja kevesebb, mint 30 ml / perc, a klaritromicin adagját 75% -kal kell csökkenteni. ennek alkalmazásával a klaritromicin megfelelő adagolási formáját alkalmazzuk. A napi 1000 mg-ot meghaladó adagokban alkalmazott Clarithromy nem használható egyszerre a proteázgátlókkal.
Lassú kalciumcsatorna-blokkolók
A klaritromicin és a „lassú” kalciumcsatorna-blokkolók, amelyeket a CYP3A4 izoenzim metabolizál (pl. Verapamil, amlodipin, diltiazem) egyidejű alkalmazásával, óvatosság szükséges, mivel fennáll az artériás hipotenzió kockázata. Egyidejű alkalmazás esetén a klaritromicin és a „lassú” kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációja emelkedhet. Artériás hipotenzió, bradyarrhythmia és tejsavas acidózis lehetséges klaritromicin és verapamil szedése közben.
itrakonazol
A klaritromicin és az itrakonazol a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és inhibitorai, amelyek meghatározzák a gyógyszerek kétirányú kölcsönhatását. A klaritromicin növelheti az itrakonazol koncentrációját a vérplazmában, míg az itrakonazol növeli a klaritromicin plazma koncentrációját. Az itrakonazolt és klaritromicint egyidejűleg szedő betegeket gondosan ellenőrizni kell ezen gyógyszerek fokozott vagy elhúzódó farmakológiai hatásainak tüneteit illetően.
saquinavir
A klaritromicin és a sakvinavir a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és gátlói, amelyek meghatározzák a gyógyszerek kétirányú kölcsönhatását.A klaritromicin (napi kétszer 500 mg) és a sakvinavir (lágy zselatin kapszulákban, napi háromszor háromszor) egyidejű alkalmazása 12 egészséges önkéntesnél a sakvinavir AUC és Cmax emelkedését a vérplazmában 177% -kal, illetve 187% -kal növeli a vérplazmában. a szakinavir külön-külön történő bevétele. A klaritromicin AUC és Cmax értéke körülbelül 40% -kal volt magasabb, mint önmagában a klaritromicin esetében. E két gyógyszer korlátozott ideig történő, a fentiekben említett adagokban / készítményekben történő egyidejű használata esetén a dózis módosítása nem szükséges. A sakvinavir lágy zselatin kapszulákban történő gyógyszerkölcsönhatásokkal végzett vizsgálatának eredményei nem felelnek meg a sakvinavir kemény zselatin kapszulákban megfigyelt hatásainak. A szakinavir-kezeléssel külön elvégzett gyógyszerkölcsönhatások vizsgálatának eredményei nem felelnek meg a szakvinavir / ritonavir kombinációval végzett kezelés során megfigyelt hatásoknak. A sakvinavir és a ritonavir együttes alkalmazásakor a ritonavir klaritromicinre gyakorolt ​​lehetséges hatását mérlegelni kell.

Különleges utasítások

Az antibiotikumok hosszú távú használata kolóniák kialakulásához vezethet, és növekszik az érzéketlen baktériumok és gombák száma. Szuperinfekcióval megfelelő terápiát kell előírni.
Klaritromicin alkalmazásakor májfunkciós zavarról számoltak be (a „máj” enzimek fokozott aktivitása a vérplazmában, hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus hepatitis sárgasággal vagy anélkül). A májelégtelenség súlyos lehet, de általában visszafordítható. Előfordulhatnak halálos májelégtelenség esetei, elsősorban súlyos egyidejű betegségek jelenlétével és / vagy más gyógyszerek egyidejű használatával összefüggésben. Ha hepatitisz olyan jelei és tünetei jelentkeznek, mint anorexia, sárgaság, sötét vizelet, bőrviszketés, a has érzékenysége tapintás közben, azonnal el kell állítani a klaritromicin-terápiát.
Krónikus májbetegségek esetén rendszeresen ellenőrizni kell a „máj” szérum enzimek aktivitását.
Szinte az összes antibakteriális szerrel, beleértve a klaritromicinnel történő kezelést, pseudomembranosus colitis eseteit írták le, amelyek súlyossága enyhe és életveszélyes lehet. Az antibakteriális gyógyszerek megváltoztathatják a normál bél mikroflórát, ami növekedéshez vezethet Clostridium difficile. Pseudomembranoos vastagbélgyulladás, amelyet a Clostridium difficile, az antibakteriális szerek használata után minden betegnél gyanút kell fordítani a hasmenés megjelenésére. Az antibiotikumos terápia után a beteget gondosan meg kell vizsgálni. Ismertették az álpomembranoos colitis kialakulásának eseteit az antibiotikumok alkalmazása után 2 hónappal.
A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni szívkoszorúér betegségben, súlyos szívelégtelenségben, hypomagnesemiaban, súlyos bradycardiaban (kevesebb, mint 50 ütés / perc), valamint az 1A osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel (kinidin, prokainamid) és a III. Osztályú gyógyszerekkel (dofetilid, amiodaron, szotalol) egyidejűleg. ). E feltételek mellett és a klaritromicinnek ezekkel a gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával rendszeresen ellenőrizni kell az EKG-monitorozást a QT-intervallum meghosszabbítása érdekében.
Valószínűleg a keresztrezisztencia kialakulása a klaritromicinnel és a makrolid csoport más antibiotikumaival, valamint a linkomicinnel és a klindamicinnel szemben. Tekintettel a növekvő ellenállásra Streptococcus pneumoniae A makrolidok esetében fontos az érzékenységi vizsgálat elvégzése, amikor a klaritromicint felírják a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek számára. Kórházi tüdőgyulladásban a klaritromicint megfelelő antibiotikumokkal együtt kell alkalmazni.
Az enyhe vagy közepes súlyosságú bőr és lágy szövetek fertőzéseit leggyakrabban a Staphylococcus aureus és Streptococcus pyogenes. Ebben az esetben mindkét kórokozó rezisztens lehet a makrolidokkal szemben. Ezért fontos antibiotikum-érzékenységi vizsgálat elvégzése.
A makrolidok felhasználhatók a Corynebacterium minutissimum, betegségek acne vulgaris és erysipelas, valamint azokban a helyzetekben, amikor a penicillin nem használható.
Akut túlérzékenységi reakciók, például anafilaxiás reakció, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és eosinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (DRESS szindróma) esetén azonnal abba kell hagyni a klaritromicin szedését és meg kell kezdeni a megfelelő terápiát. Warfarinnal vagy más közvetett antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén ellenőrizni kell az MHO és a protrombin idejét (lásd „Interakció más gyógyszerekkel” című szakaszt).

Hatás a járművek és a mechanizmusok vezetésére

Hiányoznak a klaritromicinnek az autóvezetés képességére és a mechanizmusokra gyakorolt ​​hatására vonatkozó adatok.
Óvatosan kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetése során, tekintettel a szédülés, szédülés, zavart és zavarodásra, amely ezen gyógyszer használatakor előfordulhat.

Hogyan kell szedni az Fromilide új generációs antibiotikumát?

2017. május 13. 844

Az Fromilide egy félszintetikus eredetű antibakteriális szer. Széles körben használják olyan fertőző folyamat kezelésére, amelyet ezen antibiotikumra érzékeny patogén mikroorganizmusok váltanak ki.

A kibocsátás típusai és formái

Az Fromilide egy antimikrobiális félszintetikus szer a makrolidok csoportjából - új generációs antibiotikumok, amelyek viszonylag alacsony toxicitással rendelkeznek. Tablettákban és por formájában állítják elő, amelyből szuszpenziót készítenek.

Az egyik tablettát tartalmazó hatóanyag mennyiségétől függően az alábbi típusú gyógyszereket állítják elő:

  1. Fromilide 250 mg. Ezek sárgás ovális domború kapszulák, átlátszó filmmel bevonva. Kapható 7 és 14 egység buborékfóliában, kartondobozban tárolva.
  2. Fromilide 500 mg. Ugyanazon színű és típusú tabletta, de az egyik kapszula hatóanyaga kétszer annyi.
  3. Fromilid Uno 500 mg. Ez ugyanaz a gyógyszer, csak meghosszabbított (hosszabb) hatással. Ez egy konvex sárga kapszula, vékony filmmel bevonva. Az egyik oldalán látható jelölés látható "U" betű formájában. 5, 7 és 14 egységnyi mennyiségben kapható, amelyeket speciális buborékcsomagolásban tárolnak, kartondobozban csomagolva.

A szuszpenzió előállításához használt por apró szemcsés alakú, tejszerű vagy enyhén sárgás színű. Tiszta banán aromájú.

1,5 g-os üvegpalackban kapható. A port szokásos ivóvízzel hígítják úgy, hogy 125 mg / 5 ml kész szuszpenzió legyen, amelynek egységes szerkezetűnek, sárgás színűnek és banánszagúnak kell lennie.

A tablettákat felnőtteknek és 33 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek írják elő. A szuszpenziót leggyakrabban kisgyermekek kezelésére használják.

Az Fromilid összes felszabadulási formájának részét képezi egy aktív anyag klaritromicin, amely biztosítja a gyógyszer farmakológiai hatását. Főleg bakteriosztatikus hatást gyakorol a patogén mikroorganizmusok egyes csoportjaira. Az ezen anyaggal szemben érzékeny baktériumok között vannak:

  • gram-pozitív aerobok (néhány sztafilokok, streptokok, listeria),
  • gramm negatív aerobok
  • mycobacteria (kivéve a tuberkulózis kórokozóját),
  • intracelluláris mikroorganizmusok (legionella, chlamydia, ureaplasma, toxoplasma, mycoplasma).

A gyógyszer a helikobaktériumok által okozott betegségeket (például fekélyes folyamatokat a gyomor-bél traktus szervében) is kezeli.

A gyógyszer felszívódik a gasztrointesztinális szervekben. A klaritromicin képes áthatolni a szövetekbe és a testfolyadékokba, ami lehetővé teszi annak megbirkózását a fertőzéssel, amely a leginkább elérhetetlen helyeken (tüdő, nyál, középfül, bőr, plazma) található.

Metabolizmus fordul elő a májban, a gyógyszer egy része változatlan formában kerül a vizelettel 5-6 óra elteltével.

A hatóanyag mellett a tablettákban és a szuszpenziókban vannak olyan segédanyagok, amelyeket figyelembe kell venni a gyógyszer felírása előtt, mivel ezek allergiás reakciót válthatnak ki a betegben. Például egy oldatpor ízeket, színezékeket, citromsavat, szacharózt és laktózt tartalmaz.

Használati javallatok, néhány ellenjavallat

A gyógyszer használatának indikációi az olyan fertőző léziók, amelyek baktériumcsoportokat provokáltak, amelyek érzékenyek az aktív komponensre. Közülük a következők:

  • légzőszervek bakteriális fertőzései (sinusitis, bronchitis, pneumonia),
  • fülgyulladás (középfülgyulladás),
  • bőr- és bőr alatti gyulladások (folliculitis, erysipelas, sebek fertőzése),
  • a helicobacter baktérium által okozott betegségek komplex kezelése,
  • különféle típusú mikobaktériumok által okozott fertőzés,
  • az emberi immunhiány vírus (HIV, AIDS) által a szervezet által okozott gyulladás megelőzése.

A képzett orvos csak a diagnózis felállítása és a fertőzéshez vezető patogén baktériumok azonosítása után ír fel antibiotikumokat.

Az Fromilide-nak számos ellenjavallata van, amelyeket figyelembe kell venni a gyógyszer felírása előtt. Mindenekelőtt nem ajánlott bevenni:

  1. Kis gyerekek. A szuszpenzió legfeljebb 6 hónapig ellenjavallt, és a tablettákat legfeljebb 12 évig szabad inni.
  2. Terhes nők (különösen az első trimeszterben). A gyermek születése előtt 14 héttel a gyógyszert óvatosan írják fel.
  3. Szoptató anyáknak.
  4. Allergia. Lehetséges, hogy a hatóanyag vagy a segédanyagok, a makrolid csoport antibiotikumai egyéni intoleranciát mutatnak. A szuszpenzió bevétele allergiás reakciót válthat ki a benne található szacharózra, glükózra, fruktózra.
  5. Súlyos májkárosodásban szenvedő emberek (cirrhosis, májelégtelenség, hepatitis).
  6. Porphyria betegség (genetikai vér rendellenesség).

Ne vegyen be antibiotikumokat egyidejűleg néhány gyógyszerrel sem. Ez kellemetlen következményekkel járhat a beteg számára.

Adagolás és alkalmazás

Vegye figyelembe a gyermekeknek és felnőtteknek szóló használati útmutatót. Tehát Fromilid-t szájon át kell bevenni. Az adagot a kezelő orvos írja elő, a következő mutatók figyelembevételével:

  • beteg kora
  • különleges körülmények fennállása (terhesség, szoptatás, bizonyos alkotóelemekkel szembeni allergia, egyes betegségek),
  • a sérülés mértékét és a fertőző folyamat súlyosságát.

E kritériumoktól függően előírták a gyógyszer felszabadulásának formáját és dózisát.

A szuszpenziót főként a legkisebb betegek (hat hónaptól 12 évig) kezelésére használják. Ebben az esetben az adagot egyénileg kell kiválasztani, figyelembe véve a gyermek súlyát.

Egy nap egy állítólagos testtömeg-kg-nál legfeljebb 15 mg gyógyszert adhat be. Ezt az adagot 2 részre kell osztani, és reggel és este meg kell inni, folyadékkal le kell mosni.

A gyógyszer elkészítéséhez rázza le a palackot, öntsen bele 40-50 ml ivóvizet, és alaposan rázza fel, amíg homogén szuszpenzió képződik. Használhatja a készletben lévő fecskendővel.

Az Fromilide tablettákat belül rágás nélkül részeg, sima vízzel mossák le. Csak 30 kg-ot meghaladó felnőtteket és gyermekeket kezelnek. A szokásos napi adag 250 mg gyógyszer kétszer. De különösen súlyos esetekben növekszik (napi maximum 2000 mg-ig).

A kezelés időtartamát a kezelő orvos határozza meg. De az antibiotikumok szedésének időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.

Mint minden antibakteriális gyógyszer, az Fromilide-nak mellékhatásai is vannak. Különösen akkor jelentkeznek, ha a gyógyszer elhúzódó vagy nem megfelelő. A leggyakoribbak a következők:

  • emésztési problémák (hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom),
  • fejfájás
  • görcsök,
  • mentális rendellenességek (álmosság, álmatlanság, rémálmok, indokolatlan félelem, rendellenesség),
  • az íz és illat érzékelésének torzulása, lehetséges halláscsökkenés (ideiglenes),
  • a nyelv elszíneződése, néha a fogzománc,
  • szájgyulladás, a szájüreg candidiasis,
  • légszomj, szívritmuszavar,
  • szokatlan vérzés és vérzés,
  • allergiás tünetek (bőrviszketés, bőrpír, kiütés, arcduzzanat, néha anafilaxiás sokk).

Néhány különösen súlyos esetben e gyógyszer szedése veszélyes betegségeket okozhat. Például, sárgaság, hepatitis, vérbetegségek, szívbetegségek (tachikardia), izompatológiák (myalgia), vese- és májproblémák.

Lehetséges a szuperfertőzés kialakulása és a patogén mikroorganizmusok ezen csoport antibiotikumokkal szembeni rezisztenciája.

Az Fromilide szintetikus anyag, ezért használatát egy orvosnak ellenőriznie kell, aki számos olyan szempontot figyelembe vesz, amelyek befolyásolhatják a beteg egészségét. A kinevezés előtt mérlegelni kell:

  1. Age. A tabletták kisgyermekek számára nem engedélyezettek.
  2. A terhesség állapota és a szoptatás időszaka. A gyógyszer alkotóelemei képesek áthatolni a placentális gáton, ezért ártalmasak lehetnek a magzatra. Az anyatej mellett kiválasztódnak. Ha gyógyszert iszik, akkor abba kell hagynia a táplálkozást.
  3. Krónikus vagy akut májbetegség.
  4. Gyógyszerkölcsönhatások. Az Fromilid jobb, ha nem kombinál egyes gyógyszerekkel. Ezek a következő gyógyszerek:
  • Terfenadine, Cisapride, Pimozide, Astemizole (ez életveszélyes ritmuszavarokhoz vezethet),
  • Sztatinok (Lovastatin, Simvastatin) - myopathiák fordulnak elő,
  • ergot alkaloidok (ergotamin és analógok) provokálják a végtagi ischaemiát, az idegrendszer rendellenességeit,
  • A rifampicin, a fenobarbitál, az Etravine, a ritonavir és az orbáncfű csökkenti a klaritromicin hatékonyságát.

Ha a túladagolás tünetei jelentkeznek (egészségromlás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, súlyos mentális rendellenességek), valamint mellékhatások jelentkeznek, akkor azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését és orvoshoz kell fordulnia.

Szükség lehet gyomormosásra, a tünetek kezelésére. Különösen súlyos esetekben hemodialízist (extrarenális vértisztítást) alkalmaznak.

Árak és szerkezeti analógok

Az árak a gyógyszer kiadásának formájától és a gyógyszertár helyétől függnek, ahol a gyógyszert értékesítik. Arról, hogy készen álljon a fizetésre:

  • 250 mg Fromilide - 350 darabtól 400 rubeltől, 14 darab csomagonként,
  • Fromilide 500 mg - 550 - 600 rubel (14 egység),
  • Fromilid Uno 500 mg - 250 rubelt (5 tablettára), 270 - 330 rubelt 7 tablettára, 600 és többet - a gyógyszer 14 kapszulajára.

Van egy antibiotikum és analógjai a hatóanyag számára.

Ezek Arvitsin, Binoklar, Clarithromycin, Claritrosin, Klacid, Criksan, Ecositrin és még sokan mások.

Az áraik a gyártó országtól és más kritériumoktól függnek.

Milyen esetekben szükséges antibiotikumokat szedni, ezt a videót megtudhatja.

Fromilid

A gyógyszer:
Hatóanyag:
ATX kód:
CCF:
Reg. száma:
Regisztráció dátuma:
Tulajdonos reg. megtisztel.:

Filmtabletta halványsárga, ovális, mindkét oldalán domború, a törésnél - fehér tömeg, héjréteggel enyhén sárgás.

tabletta1 fül
klaritromicin250 mg
-“-500 mg

Segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101, Avicel PH 102), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, előzselatinizált keményítő, kálium-polakrilin, talkum, magnézium-sztearát.

A filmmembrán összetétele: hipromellóz 6 cps, talkum, festék kinolin-sárga (E104), propilénglikol, titán-dioxid (E171).

7 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Granulátumok orális szuszpenzióhoz fehértől halványsárgáig kicsi, banán illatú, az elkészített vizes szuszpenzió sárgásfehér, homogén, banán illatú.

granulátumok1 fl.5 ml kész szuszpenzió.
klaritromicin1,5 g125 mg

Segédanyagok: 934P karbomer, povidon, hipromellóz-ftalát (HP 55), talkum, ricinusolaj, xantángumi, banán aromák, vízmentes citromsav, kálium-szorbát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid, szacharóz.

25 g - sötét üveg 100 ml térfogatú (1) adagolófecskendővel kiegészítve - kartoncsomagolás.

A makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma. Gátolja a fehérje szintézist egy mikrobiális sejtben. Főleg bakteriosztatikus hatással rendelkezik.Magas koncentrációban baktériumölő hatással van a Streptococcus pyogenes, a Streptococcus pneumoniae és a Moraxella catarrhalis.

Ellen aktív intracelluláris mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, a Listeria monocytogenes, a Corynebacterium spp, Bacillus spp, .. gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. és Helicobacter pylori, anaerob baktériumok: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. A gyógyszer a Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. Ellen is aktív. (kivéve a Mycobacterium tuberculosis-t).

Orális alkalmazás után a klaritromicin jól felszívódik az emésztőrendszerből. Orális biohasznosulás - 55%. Az étel lelassítja a felszívódást, de nem befolyásolja szignifikánsan a klaritromicin biohasznosulását. A Cmax kevesebb, mint 3 óra alatt érhető el.

Kötődés plazmafehérjékhez - több mint 90%.

Napi 250 mg rendszeres bevitel mellett a változatlan anyag Css értéke 0,62-0,84 μg / ml, a fő metabolit 0,4-0,7 μg / ml, az adagot napi 500 mg-ra növelve, a változatlan anyag Css értéke 1,77-1,89 μg / ml, metabolit a plazmában - 0,67-0,8 mcg / ml.

A klaritromicin könnyen behatol a szövetekbe (tüdőkbe, gombafülű mandulákba, nyálba, köpetbe és a középfülbe, a test bőrébe és a lágy szövetekbe) és a testfolyadékokba, ahol a szérumkoncentráció szinte tízszeresének megfelelő koncentrációt ér el.

A klaritromicin körülbelül 20% -a azonnal metabolizálódik a májban a CYP3A4, CYP3A5 és CYP3A7 izoenzimek részvételével, a fő metabolit, a 14-hidroxi-klaritromicin képződésével, amelynek kifejezett aktivitása van a Haemophilus influenzae ellen.

A T1 / 2 a gyógyszer 250 mg-os adagjának bevétele után 3-4 óra, 500 mg-os adag után 5 - 7 óra.

A gyógyszerre érzékeny kórokozók által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése, ideértve:

- a felső légutak és az ENT szervek fertőzései (akut és krónikus mandulagyulladás-gyulladás, akut és krónikus visszatérő szinuszitisz, akut középfülgyulladás),

- az alsó légúti fertőzések (akut bakteriális hörghurut, krónikus hörghurut súlyosbodása, a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás, ideértve az atipikus kórokozók által okozott tüdőgyulladást),

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései,

- Mycobacterium fertőzések (Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae),

- a komplex Mycobacterium avium (MAC) által okozott fertőzések terjedésének megelőzése, HIV-fertőzött betegek CD4-limfocita-számával (T-helper-limfociták) legfeljebb 100 / μl,

- a Helicobacter pylori felszámolása a duodenum vagy a gyomor peptikus fekélyében szenvedő betegeknél (csak a kombinált kezelés részeként).

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, törés nélkül, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és / vagy 33 kg-nál nagyobb testtömeggel A 250 mg-ot általában 12 óránként írják elő.

Akut sinusitis, súlyos fertőzések és Haemophilus influenzae okozta fertőzés kezelésére 12 óránként 500 mg klaritromicint írnak elő, a kezelés 7-14 nap.

A Helicobacter pylori felszámolása érdekében az Fromilidet 250-500 mg-os adagban, napi kétszer, általában 7 napig, más gyógyszerekkel kombinálva írják elő.

12 év alatti és / vagy testtömegű gyermekek https://docvita.ru/Details/FROMILID.html

Miért írják elő az Fromilide-t? Használati utasítások, árak és vélemények

Kategória: Kiadva: 2018.03.21. · Megjegyzés: 2 · Olvasva: 5 perc · Megtekintés:

A makrolid csoport félig szintetikus antibakteriális gyógyszere Fromilide.

A használati utasítás előírja 250 mg és 500 mg tabletták, granulátumok szuszpenzió készítéséhez, az Uno tartós hatását fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írja elő.

Miért írják elő az „Fromilide” gyógyszert, az ár, a betegek és az orvosok áttekintése, valamint a gyógyszer analógjai a cikkben kerülnek ismertetésre.

A kibocsátás összetétele és formája

Az Fromilide következő formáit állítják elő:

  • 250 mg és 500 mg filmtabletta.
  • Orális beadásra szánt granulátum szuszpenzióhoz.
  • Tartós hatóanyagleadású tabletta, 500 mg filmbevonattal (Fromilide Uno).

A klaritromicin a gyógyszer aktív alkotóeleme.

Farmakológiai hatások

Az "Fromilide" (Uno 500) alkalmazási útmutató a makrolid csoportba tartozó antibiotikumokra vonatkozik.Bakteriosztatikus hatással van a különféle mikroorganizmusokra, mivel gátolja a fehérjetermelést a mikrobiális sejtekben. Bizonyos ágensekre baktériumölő hatással rendelkezik.

A gyógyszer hatékony az intracelluláris fertőzők, a gram-pozitív játéknegatív mikroorganizmusok elleni küzdelemben. Az összes mycobacteriumra (a M. tuberculosis kivételével), néhány anaerob kórokozóra is hat.

"Fromilide" tabletta és szuszpenzió

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, törés nélkül, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni. Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és / vagy 33 kg-nál nagyobb testtömegnek általában 12 óránként 250 mg-ot írnak fel.

Akut sinusitis, súlyos fertőzések és Haemophilus influenzae okozta fertőzés kezelésére 12 óránként 500 mg klaritromicint írnak elő, a kezelés 7-14 nap.

A Helicobacter pylori felszámolása érdekében az "Fromilidet" 250-500 mg adagban, napi kétszer, általában 7 napig, más gyógyszerekkel kombinálva írják elő.

12 éves kor alatti és / vagy kevesebb, mint 33 kg testtömegű gyermekek számára a gyógyszert szuszpenzió formájában írják elő napi 15 mg / testtömeg kg adagban, 2 adagra osztva. A szuszpenzió bevétele után ajánlott, hogy a gyermek igyon egy kis folyadékot.

A szuszpenzió apró szemcséket tartalmaz, amelyeket nem szabad rágni, mert tartalmuk keserű ízű. A készlet tartalmaz egy fecskendőt a gyógyszer orális beadására. Az egyik töltött fecskendő 5 ml szuszpenziót tartalmaz, amely 125 mg klaritromicint tartalmaz. A fecskendőt minden használat után ki kell öblíteni. A kezelés általában 7-14 napig tart.

A Mycobacterium avium komplex okozta fertőzés kezelésére és terjedésének megelőzésére 12 óránként 500 mg-ot írnak elő, az adagot növelni lehet. A maximális napi adag 2 g.

Gyermekek számára a gyógyszert napi 15 mg / kg dózisban írják elő, 2 adagra osztva. Az adag 12 óránként nem haladhatja meg az 500 mg-ot, a gyermekek számára javasolt maximális napi adag 1 g.

A Mycobacterium avium komplex fertőzés kezelése hosszú, legalább 6 hónapig tart. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek CC-ja kevesebb, mint 30 ml / perc, vagy amelyek szérum kreatinin-tartalma meghaladja a 290 μmol / L (3,3 mg / dl), az adagot kétszer csökkenteni kell, vagy meg kell duplázni az adagok közötti intervallumot. Az e csoportba tartozó betegek kezelésének maximális időtartama 14 nap.

Az orális alkalmazásra szánt szuszpenzió készítésének szabályai

A szuszpenzió elkészítéséhez 42 ml víz szükséges. Előzetesen rázza meg a palackot úgy, hogy az abban levő granulátum morzsolódjon. Adjon hozzá 1/4 térfogat vizet az üveghez és rázza fel, amíg a szemcsék fel nem oldódnak. Adjunk hozzá a többi vizet és alaposan rázzuk fel. A kész szuszpenzió térfogatának el kell érnie az injekciós üveg jelző vonalát.

Uno tabletta

A gyógyszer adagját az egyes betegek számára külön-külön választják ki, a diagnózistól, a betegség súlyosságától és a test jellemzőitől függően. Az utasítások szerint a 12 évesnél idősebb serdülők és felnőtt betegek napi egyszeri 500 mg gyógyszert írnak fel.

Szövődmények vagy fertőző betegség súlyos lefolyása esetén az orvos egyszerre 1 g-ra (2 tabletta) növelheti a gyógyszer napi adagját. A terápia időtartama általában 5-7 nap, de súlyos esetekben meghosszabbítható 14 napra.

Gyártó

Krka, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Szlovénia.

Csomagoláskor és / vagy csomagolásánál egy orosz vállalkozásnál, a KRKA-RUS, LLC, 143500, Oroszország, Moszkva régió, Istra, ul. Moszkva, 50

Tel .: (495) 994-70-70, fax: (495) 994-70-78,

vagy CJSC Vector-Medica, 630559, Oroszország, Novosibirsk Region, Novosibirsk District, r.p. Koltsovo, épület 13, épület 15, épület 38.

Tel./fax: (383) 363-32-96.

A Krka, dd, Novo mesto JSC Oroszországi Föderációban működő képviselete / a fogyasztói igényeket elfogadó szervezet: 125212, Moszkva, Golovinskoye sh., D. 5 bldg. 1.

Tel .: (495) 981-10-88, fax (495) 981-10-90.

Mellékhatások

A legtöbb esetben a gyógyszer mellékhatása enyhe, manifesztációk gyorsan eltűnnek. A következő megnyilvánulások lehetséges:

  • Az idegrendszer működésében: fejfájás, szédülés, álmatlanság, időszakos rémálmok.
  • A gyomor-bél rendszer működésében: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, szájgyulladás, glossitis, ízváltozás, fokozott májenzimek aktivitása, ritkán kolesztatikus sárgaság.
  • Az immunrendszer működésében: a magas érzékenység megnyilvánulásai (csalánkiütés, anafilaxiás sokk stb.).

A "Fromilid" gyógyszer analógjai

Teljes analógok az aktív elemnél:

  1. Klabaks.
  2. Binoklar.
  3. Arvitsin.
  4. Klatsid.
  5. Ekozitrin.
  6. Arvitsin retard.
  7. Klaromin.
  8. Fromilid Uno.
  9. Klaritsit.
  10. A klaritromicin.
  11. Coaters.
  12. Seidon Sanovel.
  13. Kispar.
  14. Zimbaktar.
  15. Klarbakt.
  16. Klasine.
  17. Klaritsin.
  18. Kriksan.
  19. Klaritrosin.
  20. SR Claren.
  21. Klerimed.

A nyaralás ára és feltételei

Az Fromilid tabletta átlagos ára 250 mg, 14 db. (Moszkva), 305 rubel. Minszkben gyógyszert lehet vásárolni 9,5 beléért. rubelt. Az Uno 500 mg gyógyszer ára Ukrajnában 115 hrivnya, Kazahsztánban - 3490 tengeri.

Gyógyszertárakban kapható. A gyógyszereket száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva.

Vélemények

Az "Fromilide" hatékony a fertőző kóros betegségek elleni küzdelemben.

Még sürgősségi helyzetekben írják elő, amikor nincs idő további kutatásokra és a betegség konkrét kórokozójának felkutatására.

Az eszköz széles skálájú hatású, ezért sok betegség esetén is hatékony. Fontos, hogy azt a kialakított séma szerint szedje be, és válassza ki a megfelelő adagot mind felnőttek, mind gyermekek számára.

Fromilide - használati utasítás, az Fromilide és analógjainak ára

Klaritromicin - az Fromilid hatóanyaga. A klaritromicin a makrolid csoport antibiotikuma. A gyógyszer fő hatása bakteriosztatikus, baktériumölő hatással van a szervezetek egyes csoportjaira.

A gyógyszernek pozitív hatása van az intracelluláris mikroorganizmusok (Legionella pheumophila, Chlamydia Pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma Urealyticum, Chlamydia trachomatis), gram-pozitív mikroorganizmusok (Staphylocococcus mikroorganizmusok, Listeria monocytocomotogén baktériumok, Stiszterocitocito-baktériumok, Strecoctociostoctobacterusok, Strecoctociostocicus baktérium Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Naemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp.). Hatékony az összes mycobacterium ellen, a M. tuberculosis kivételével, néhány anaerob organizmus (Peptococcus spp., Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Propionibacterium spp., Toxoplasma gondii) ellen.

Az Fromilide jó felszívódása a gyomor-bélrendszerben. A gyógyszer metabolizmusa 20%. A klaritromicin jól behatol a szövetekbe és a testfolyadékokba, amelyeket a gyulladásos folyamat érint, koncentrációja tízszer nagyobb, mint a vérplazmában elérhető.

A gyógyszer felezési ideje 500 mg dózis esetén 6 óra.

A széklettel és a vizelettel ürül.

Javallatok és adagolás:

A klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok, az alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás, hörghurut stb.), A felső légutak fertőzései (faringitisz), szinuszgyulladás, a bőr és a lágy szövetek (erisipeloid, folliculitis stb.) Által okozott fertőzések. H. felszámolás

pylori nyombélfekélyben szenvedő betegek esetén, amelyek gátolják a sósav (laktoprazol vagy omeprazol) szekrécióját (a hatóanyag aktivitása a H. pylori-hoz viszonyítva semleges pH-nál nagyobb, mint savas pH-nál). Mycobacterium intracellulare vagy M. avium, M. fortuitum, M. chelonae vagy M.kansasii által okozott mycobacterium fertőzések.

Megelőző intézkedésként a Mycobacterium avium komplex okozta fertőzések megelőzésére HIV / fertőzött betegekben, CD4-limfocita számuk 100 / mm 3.

Vegyük az Fromilidet rágás nélkül, bő vízzel.

A Fromilid napi adagja felnőttek és tizenkét évesnél fiatalabb gyermekek számára napi kétszer 0,250 g, súlyosabb fertőzések esetén az adagot napi kétszer 0,500 g-ra lehet növelni. A terápia időtartama öt és tizennégy nap közötti, kivéve a szinuszitisz és a nem kórházi tüdőgyulladás kezelését, amelyeknél a kezelés időtartama hat-tizennégy nap.

A mycobacterium fertőzésben szenvedő betegeknek javasoljuk, hogy napi kétszer 500 g-ot vegyenek be.

Az M. avium komplex által kiváltott fertőzések kezelése AIDS-es betegekben mindaddig tart, míg az Fromilide mikrobiológiai és klinikai hatékonysága fennáll.

A gyógyszert más antimikrobiális szerekkel folytatott komplex kezelés részeként kell felhasználni.

A fennmaradó nem tuberkulózus mikobakteriális fertőzések terápiájának időtartamát az orvos határozza meg minden egyes esetben.

Mellékhatások:

  • Az Fromilid gyógyszer használata során mellékhatások jelentkezhetnek.
  • A szív- és érrendszerből: ritka esetekben: pirouette típusú tachikardia, a Q - T intervallum meghosszabbítása, kamrai fibrilláció.
  • A vérképző és nyirokrendszerből: ritka esetekben: leukopénia, thrombocytopenia.
  • A központi idegrendszer oldaláról: leggyakrabban: fejfájás, ízérzés megsértése, ritkán: az illat és íz megsértése vagy elvesztése, ritkán: álmatlanság, szédülés, paresthesia, görcsök.
  • A légzőrendszer részéről: ritka esetekben: légszomj, torokduzzanat.
  • Az emésztőrendszerből: leggyakrabban: hányás, hányinger, diszpepszia, hasi fájdalom, hasmenés, ritkán: sztomatitisz, gloszitisz, ritkán: pszeudomembranos enterokolitisz, fogak és nyelv átmeneti elszíneződése, akut pancreatitis.
  • A kiválasztórendszerből és a vesékből: ritkán: intersticiális nephritis, veseelégtelenség.
  • Az egyensúly és a hallás szervének oldalán: ritkán: tinitus, reverzibilis halláskárosodás.
  • A bőr részéről: leggyakrabban: kiütés, urticaria, ritka esetekben: Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma (toxikus epidermális nekrolízis).
  • A közömbös és az izomszövet oldalán: nagyon ritkán: ízületi gyulladás, izomfájdalom.
  • Az immunrendszertől: ritkán: arcduzzanat, sokk, allergiás ödéma, légszomj, túlérzékenység.
  • A hepatobiliáris rendszerből: ritkán: hepatitis, hepatocellularis sárgaság, kolesztatikus sárgaság, kolesztatikus hepatitis, májelégtelenség kialakulása, károsodott májműködés.
  • A pszichéből: ritka esetekben: rémálmok, hallucinációk, zavart, félelem érzése, pszichotikus reakciók, személytelenítés, pszichózis, zavarodottság, depresszió, szorongás.
  • A gyógyszer hosszan tartó használata során előfordulhat, hogy a rezisztens baktériumok és gombák fejlődése túlzott mértékű, ami provokálhatja a candidiasis és pseudomembranoos colitis kialakulását.

A gyógyszer mellékhatásai esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz. A kezelés tüneti.

Fromilide - használati utasítás + analógok és áttekintések + recept latinul

A makrolid csoportba tartozó, félszintetikus antibiotikum, az Fromilide baktériumölő hatással rendelkezik az intracelluláris és extracelluláris patogén sejtekre. A hatásmechanizmus a fehérje bioszintézisének megszakításán alapszik, amely a nagy riboszómális alegységhez való visszafordíthatatlan kötődésnek köszönhető.

A természetes eritromicin módosítása lehetővé tette az antibiotikum magas savrezisztenciáját, ami lehetővé teszi az intramuszkuláris és intravénás alkalmazás helyett az orális beadást.

Megállapítást nyert, hogy a klaritromicin, az Fromilide fő aktív összetevője 100-szor rezisztensebb a sósavval szemben, mint az eritromicin.

Az antibiotikumot gyógyszerként használják a Helicobacter pylori fertőzés teljes megsemmisítésére a gyomor nyálkahártyáján.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

A gyógyszernek többféle felszabadulási formája van:

  1. Közepes méretű bevont tabletták szájon át történő beadásra szolgálnak.
  2. Por granulátummal az oldat készítéséhez.

A szuszpenzió formájában a használati utasításnak megvannak a sajátosságai, ilyen formában egy antibiotikumot használnak gyermekgyógyászatban, gyermekek kezelésére. Feltéve, hogy a beteg még nem érte el 12 éves korát, vagy valamilyen okból nem tudja lenyelni a tablettát anélkül, hogy megsértené annak integritását.

Fontos: 250, 500 mg. - Ez az optimális adag, amelyet fel lehet írni a betegnek, ha vannak jelzések a gyógyszer használatára.

Felnőtteknél a napi adag nem haladja meg az 1 g-ot. (az adagot két adagra osztják, a tablettákat 12 óránként részegítik, 500 mg-os adagokban). Ha a helyzetet bonyolítja a betegség súlyos lefolyása, akkor 2 g-ig terjedő dózis megengedett. naponta.

Gyermekek számára az optimális napi adag 250 mg. De sok múlik a kis beteg testtömegétől és a betegség fő tüneteinek súlyosságától.

A klaritromicint az antibiotikum aktív anyagának tekintik, a felszabadulás formájától függően más összetevőket is tartalmaz a készítmény, ezeket segédanyagként osztályozzák. Ezeknek nincs terápiás hatásuk, csak a szuszpenzió vagy a tabletták egyenletességét adják (a kezdeti textúra szempontjából).

A szuszpenzió kis granulátumot tartalmaz, nem ajánlott harapni őket a gyógyszer szedésekor. Mert keserű ízűek.

Forma:A hatóanyag koncentrációja:
tabletta:250 mg, 500 mg,
Szemcsék szuszpenzióhoz:250 mg

Van még Fromilid Uno is, a hatóanyag koncentrációja egy tablettában nem haladja meg az 500 mg-ot.

Szuszpenziót, vagyis szirupot készítünk önmagában, víz segítségével, az aktív komponens mellett fruktózt is tartalmazva, amely édesé teszi a gyógyszert. Ezért leggyakrabban 12 éves kor alatti gyermekek számára írják elő, feltéve, hogy a gyermek testsúlya nem haladja meg a 33 kg-ot.

Farmakológiai hatás

Az Fromilid uno, mint a szokásos Fromilid, antibakteriális gyógyszernek minősül, amelynek baktericid hatása van, és számos kórokozó ellen hatékony.

A gyógyszer megzavarja a membrán sejtekben a fehérje szintézist, gátlóként működik, amely lehetővé teszi a patogén mikroorganizmusok szaporodásának megállítását, ami halálukhoz vezet. Baktericid hatással van néhány kórokozóra.

A klaritromicin megakadályozza a kórokozók képződését, befolyásolja a fehérje szintézis folyamatát, megbontja a membránkötéseket és baktériumok elpusztulását okozza.

Az antibiotikum egyik jellemzője, hogy felhalmozódhat a szövetekben, azaz koncentrációja az amygdala limfoid szöveteiben sokkal nagyobb, mint a vérplazmában.

  • a hörgők és a tüdő szöveteiben,
  • mandulában
  • a középfül gyulladásos váladékában.

A gyógyszer csak a kórokozók által érintett szövetekben halmozódik fel. Koncentrációja tízszer nagyobb lehet, mint a vérplazmában az antibiotikum szintje. Ennek oka az Fromilide magas hatékonysága.

Figyelem! A koncentráció 37,5-szeres növekedése lehetséges, feltéve, hogy a kórokozókat a tüdő vagy a hörgõszövet befolyásolja.

A gyomor-bél traktusba jutó gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor nyálkahártyájába, amely után megkezdődik az antibiotikum metabolizmusának folyamata. Behatol a biológiai folyadékokba, ahol megfigyelhető a magas koncentráció.

A bevitt teljes adag kb. 20% -a metabolizálódik, a gyógyszer koncentrációja megemelkedik, a felezési idő 4 és 6 óra között van, az alkalmazott dózistól függően.

  1. Felnőtt betegek 500 mg-os adagot vesznek be, felezési ideje 6 óra.
  2. Ha a gyógyszert 250 mg-os dózisban vették be, akkor a felezési ideje 4 óra.

20-30% -ban változatlanul, az antibiotikum többi része természetes módon metabolitokkal ürül a testből.

Adagolási rend

Az Fromilide-t naponta kétszer kell bevenni. Az adagolási rend napi 1 g, 12 óránként 500 mg.

12 évesnél idősebb gyermekek számára ajánlott a gyógyszert naponta kétszer bevenni, 250 mg-os adagban, napi 500 mg-os adagban.

12 éves kor alatti gyermekek számára ajánlott a gyógyszer 125 mg-os adagolása, napi kétszer 12 óránként. Kábítószer-kudarc esetén az adagot megnövelik. De ezt egy orvos felügyelete mellett, az ő engedélyével történik. Nagyon függ a beteg korától és a betegség súlyosságától.

Antibiotikum Fromilid napi adag és megengedett többlet:

  1. 500 mg 1 g 12 évesnél idősebb gyermekek számára.
  2. 1d. 2d. felnőtteknek.
  3. 250 mg 500 mg. 12 év alatti gyermekek számára.

Ajánlatos a gyógyszert étkezés előtt, 30 perc alatt, kis mennyiségű vízzel bevenni (még akkor is, ha szuszpenziót használnak). A gyógyszert nem szedik étkezés közben, mivel az élelmiszer megzavarja felszívódását.

Ha 2-3 napig nincs hatással a gyógyszer használata, akkor növelje az adagot elfogadható határértékre. Ha ez nem hozza meg a kívánt eredményt, akkor beszélhetünk a szuperinfekció fejlesztéséről. Ebben az esetben az antibiotikus kezelés nem javasolt.

Ha veseelégtelenségben szenvedő betegek számára antibiotikumot írnak elő, akkor az adagot pontosan kétszer csökkenteni kell. A terápia során ellenőrizni kell a vizelettel ürített kreatinin mennyiségét. Hagyja az adagot ugyanazzal, de a gyógyszer adagjai közötti intervallum kétszer megnövekszik. Vagyis a betegnek gyógyszert adnak naponta egyszer vagy kétszer, de alacsonyabb adagban.

Súlyos májbetegségek esetén az antibiotikumot ugyanazon séma szerint adagolják, vagy megtagadják használatát.

Használjon károsodott májműködéshez

Ellenjavallat a súlyos májelégtelenség. Ha megsértik a test munkáját, akkor az adagot korrigálni kell.

Csökkent, és ezt az orvos végzi, felmérve a beteg állapotát és májának a szűrési funkció végrehajtására való képességét. A gyógyszer szedésének fényében a nemkívánatos mellékhatások kialakulásának kockázata jelentősen megnő.

Névlegesen úgy gondolják, hogy ne lépje túl a 2 gramm napi adagot. Ha problémák vagy rendellenességek vannak a májban.

Májelégtelenség esetén, a szervezet funkcióinak jelentős megsértésével, javasolt az antibiotikum-kezelés elhagyása e gyógyszer használatával. Egy másik gyógyszer felírása elfogadható, de a pótlást vagy a vényköteles szakember felügyelete alatt végzik.

Vesekárosodás esetén alkalmazható

Akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén. Ha a kreatinin-koncentráció kevesebb, mint 30 ml / perc, vagy a szérum-tartalom meghaladja a 290 μmol / L (3,3 mg / dl), az adagot kétszer csökkenteni kell. Növelheti az alkalmazások közötti intervallumot. A beteg a kezelés teljes időtartama alatt orvos felügyelete alatt áll, átlagosan a kúra nem folytatható ilyen betegeknél 14 napnál hosszabb ideig.

A kibocsátás ipari formája

A gyógyszert egy szlovéniai gyógyszergyártó cég gyártja két aspen ipari formában:

  • halványsárga ellipszoid tabletta, amelynek törésével fehér tömeg látható a sárgás héj keretében. A kartondoboz 2 fóliázott kontúrcsomagot tartalmaz, egyenként 7 tabletta sejtekkel, Tabletta fotó Fromilid Uno 500 mg
  • 100 ml színezett üveg fiolák 25 g halványsárga granulátummal az oldatok készítéséhez. A kész homogén oldatot halványsárga szín és a banán aromája jellemzi.

Mi segít fromilidetől?

A gyógyszert a kezelőorvos írja fel olyan betegségek esetén, amelyeket érzékeny baktériumtörzsek okoznak. Az első szakaszban meg kell határozni, ki a betegség forrása: vírus vagy baktérium. Ez különösen fontos, mivel a vírusos fertőzésekkel szembeni antibiotikumok kinevezése nem kivitelezhető, tekintettel az expozíció mechanizmusainak érzéketlenségére.

Először a biológiai anyagból mintát vesznek a gyulladásos folyamat lokalizációs helyéről. Ezután az anyagot táptalajra vetjük, és 24-72 óráig termesztjük. A tiszta kultúra kiemelkedik, és egy faj számára azonosított. Meg kell jegyezni, hogy ha lehetetlen azonosítani a fajt, akkor elegendő a faj azonosítása.

Az utolsó szakasz egy vizsgálat, amelynek célja a tiszta tenyészet érzékenységének meghatározása az antibiotikumok különféle csoportjaira. Nagy vagy közepes érzékenységi szint észlelése esetén gyógyszert lehet felírni. Fromilide-rezisztencia általános érzékenységet jelez a makrolid-csoport iránt.

Azon betegségek felsorolása, amelyekben a frailide terápia elfogadható:

Olvassa tovább: Az antibiotikumok három csoportja az ENT-kór felnőtteknél

Felhasználási korlátozások és ellenjavallatok

Szigorúan tilos a gyógyszert olyan személyeknek szedni, akiknek a jelei a következők:

  • májelégtelenség és hepatitis súlyos stádiuma,
  • porfirin-betegség,
  • GW,
  • korai terhesség
  • a terfenadin, a cisaprid, a pimozid andastemizole használatának szükségessége és lehetetlensége,
  • allergiák a készítmény komponenseire és az antibiotikumok ezen csoportjára.

Kivétel az olyan esetek, amelyek veszélyeztetik a beteg életét.

Tekintettel a szacharóz (nádcukor) jelenlétére a cukorbetegségben szenvedő betegek összetételében és a cukrokra való egyéni intoleranciában, nem ajánlott szuszpenziók alkalmazását orális beadásra, hanem az Fromilide Uno 500 tabletta cseréjét.

A hat hónaposnál fiatalabb gyermekek számára a gyógyszer biztonságosságának felmérésére nem végeztek klinikai vizsgálatokat, ezért kivételes esetekben a terápiát szigorú kórházban és orvos felügyelete mellett kell végezni. Az 1–12 éves betegek esetében az előnyös forma az granulátumok az oldatok készítéséhez.

Idős betegek esetén történő alkalmazás

Ha a kezelést idős betegek egy csoportjában hajtják végre, akkor az adag módosítása nem szükséges. A gyógyszert a szokásos módban írják elő, a terápia ugyanolyan marad, feltéve, hogy az embernek nincsenek kóros betegségei és rendellenességei a májban és a vesében.

Ha egy idős beteg máj- vagy vesebetegségben szenved, a terápiát ki kell igazítani. Más antibiotikum használata javasolt.

Adagolási rend

A gyógyszer tabletta formáját teljes mértékben szájon át veszik be, elkerülve a tabletták mechanikai sérülését, kis mennyiségű vízzel mossák le.

12 éves kortól 33 kg-ot meghaladó betegek és felnőttek: 1 db 250 mg-os tabletta, naponta kétszer. Súlyos sinusitis és hemofil kóros esetekben az adag kétszeres növelése megengedett. A terápia teljes időtartama nem haladhatja meg a két hetet.

A Helicobacter pylori baktériumok felszámolása érdekében napi kétszer 500 mg gyógyszert kell bevenni más gyógyszerekkel végzett komplex kezelés részeként. A kezelési idő 1 hét.

A 12 év alatti és 33 kg testtömegű betegeket korrigálni kell a gyógyszer megengedett dózisához. Fontos: az előnyös forma a szuszpenzió az orális beadásra.

Az aktív komponens maximális adagja 15 mg / 1 kg a gyermek tömegére, két adagban. A szuszpenziót, akárcsak a tablettákat, kis mennyiségű vízzel le kell mosni.

Keserű íz miatt nem ajánlott rágni olyan kis szemcséket, amelyek nem oldódnak fel.

A kisgyermekek számára történő használat megkönnyítése érdekében a készlet egy műanyag fecskendőt tartalmaz orális beadásra, 5 ml kész oldat (125 mg hatóanyag) kapacitással. Minden injekció beadása után a fecskendőt alaposan ki kell öblíteni. A gyermek számára megengedett legnagyobb adag nem haladhatja meg az 1 g-ot.

A képen Fromilide szuszpenzióban és egy mérőfecskendő

A Mycobacterium avium komplex okozta betegségek kezelése nehéz a baktériumok antibiotikumokkal szembeni rezisztenciája miatt. A kezelés minimális időtartama hat hónap. Adag: 0,5 g naponta kétszer. Súlyos esetekben megengedett a gyógyszeres mennyiség növelése, de a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.

A vesebetegségben szenvedő embereknek szükségük van az adagolás módosítására, annak kétszeresének csökkentése érdekében. A tanfolyam nem haladhatja meg a 2 hetet.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Fromilide a májsejtekben metabolizálódik, ezért bizonyos gyógyszerekkel történő együttes használata fokozhatja a nem kívánt mellékhatások kockázatát.

A warfarinnal egyidejűleg felírják a gyógyszert, de mivel az elsőt antikoagulánsnak tekintik, rendszeresen ellenőrizni kell a beteg protrombin idejét.

Azon betegeknél, akik klaritromicint használnak más gyógyszerekkel kombinálva, bizonyos problémák léphetnek fel, nem ajánlott ezt az antibiotikumot egyidejűleg szedni az alábbiakkal:

  1. Zidovudin (csökkenti az utóbbi felszívódását).
  2. Alkaloidok (a kinevezést ellentmondásosnak tekintik, mivel ez növeli az alkaloidok koncentrációját a vérben).
  3. Ritonavirin (az AUC szignifikáns növekedéséhez vezethet).
  4. Gyógyszerek, amelyek hatása a koleszterin szint csökkentésére irányul.

Kombinált terápia vagy sürgősségi antibiotikum elvégzésekor érdemes értesíteni a kezelőorvosot azokról a gyógyszerekről, amelyeket folyamatosan használnak. Ha lehetséges a gyógyszeres kezelés megszakítása az antibiotikumterápia ideje alatt, akkor ezt néhány nappal az antibiotikum bevétele előtt meg kell tenni. A nem kívánt mellékhatások kockázatának csökkentése vagy jelentősen csökkentése érdekében.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

A gyógyszer antibakteriális besorolású, ezért nem szabadon elérhető. A gyógyszertárakból receptre szabadítják fel.

Az Fromilide jó gyógyszernek tekinthető, amelynek együttes hatása van az emberi testre. Gyakran írják elő a tüdő vagy hörgők fertőző jellegű betegségek esetén. Elfogadható a gyógyszer különféle bőrbetegségek kezelésére. Az antibiotikumterápia azonban gyakran bizonyos kockázatokkal jár, nemkívánatos mellékhatások kialakulásához vezethet, ezért orvosi felügyelet mellett és csak akkor, ha vannak nyilvánvaló indikációk.

Terhesség és Fromilide

Szigorúan tilos használni a terhesség első trimeszterében, mivel a gyermekben szervi rendszerek alakulnak ki. Megállapítást nyert, hogy egy antibakteriális anyag átjut a placentán, ami mutációkhoz vezethet.

Kivételes esetekben, amikor az anya és a gyermek életét veszélyezteti, tanácsos a terhesség későbbi szakaszában történő kinevezés. Tekintettel a klaritromicin azon képességére, hogy átjutjon az anyatejbe, és gátolja a gyermek belekének szimbiotikus mikroflóra kialakulását, az antibiotikum-kezelés során a B-hepatitist mesterségesre kell cserélni.

Lehetséges kombinálni az fromilidet az alkohollal

A drog és az alkohol egyidejű használata szigorúan tilos a férfiak és a nők számára. Az antibiotikumos terápia előtt a férfiaknak az első adag előtt 1 nappal ki kell zárniuk az alkoholt, a nőket 2 nappal azelőtt. A kezelés befejezése után 2 nap elteltével fogyaszthat alkoholt.

Az antibakteriális anyag és az alkohol együttes használata a test intoxikációjához vezet egy diszulfiramszerű kémiai reakció eredményeként. A negatív tüneteket émelygés, hasmenés, súlyos fájdalom a parietális régióban, gyakori pulzus, karok és lábak görcsös állapotai jelentik. A szabály megsértése esetén a tüneti kezelést orvos felügyelete mellett végzik.

Fromilide UNO 500 - vélemények

Az orvosok különös figyelmet fordítanak az egyes betegek ismereteinek fontosságára az antibiotikumok valamennyi csoportja iránti egyéni intoleranciájuk szempontjából, mivel a fertőző betegséggel kombinált mellékhatások nagyon nehezen kezelhetők.

A betegek pozitív értékelést adnak az Fromilide-ről. Különösen figyelemre méltó az anyák észrevételei, amelyek hangsúlyozzák az Fromilide 250 gyógyszerek szuszpenziójának elkészítésének és beadásának kényelmét gyermekek számára, mivel a csomagolásban műanyag fecskendő található.

Készítette az utasítást
speciális mikrobiológus Martynovich Yu.I.

Olvassa tovább: Az antibiotikumok szedésének és mellékhatásainak ismertetése

Bízza egészségét szakemberekre! Tegyen egy időpontot a város legjobb orvosával most!

A jó orvos általános szakember, aki a tünetei alapján helyes diagnózist készít és hatékony kezelést ír elő. Portálunkon orvosokat választhat a moszkvai, szentpétervári, Kazan és más oroszországi városok legjobb klinikáiból, és akár 65% -os engedményt kaphat a megbeszélésekre.

Keressen orvost az Ön közelében

* A gomb megnyomásával a weboldal egy speciális oldalára juthat, ahol keresési és felvételi űrlapot készíthet az érdeklődő profil szakértőjéhez.