Eglonil (tabletták, kapszulák, injekciók): használati utasítás, ár, orvosok és betegek áttekintése, analógok, összetétel

Egy tabletta 0,2 g vagy 0,05 g hatóanyagot tartalmaz. sulpirid és további anyagok (burgonyakeményítő, metil-cellulóz, talkum, laktóz-monohidrát, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát).

Intravénás injekcióhoz való oldatban (1 ampulla) sulpirid0,1 g + -ot tartalmaz nátrium-klorid, víz és kénsav.

Belső felhasználásra szánt oldat / 100 ml sulpirid 0,5 g + segédanyagok.

Kiadási forma

A gyógyszer zselatin formájában szabadul fel kapszulák, szilárd, sárga-szürke árnyalatú, fehér-sárga por belsejében. Csomagolás 15 vagy 30 kapszula.

Egy sárgás tabletta, egyik oldalán kockázattal, a másikon „SLP200” feliratú, 12, 60 darab kiszerelésben.

A vegyületet színtelen injekciós oldatszagtalan ampullák. Csomagolás 6 ampulla.

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

A gyógyszer meglehetősen mérsékelt neuroleptikus hatást. A hatóanyag szelektíven blokkolja dopamin receptorokmiközben nem gyakorol erős erőt nyugtatás. Kismértékben a gyógyszer úgy viselkedik, mint antidepresszáns és stimulátor.

Az adagotól függően kiküszöbölhető delírium és hallucinációk vagy csak növeli a hangot és csökkenti anhedonia. Nagyon jelentős adagokban szedálás lép fel.

Fél óra (intramuszkuláris) vagy 5 óra (belül) után a gyógyszer hatása megjelenik. A következtetést a vesék végzik, nem metabolizálódnak, az eliminációs felezési idő kb. 7 óra.

Az Eglonil használati indikációi

  • abulia,
  • zavar és delírium,
  • agrammatism,
  • retardáció és egyéb pszichózisok,
  • neurózis,
  • kúszó skizofrénia,
  • pszichoszomatikus betegségek.

Az Eglonil felhasználási indikációként is szolgál. gyomorfekély és nyombélfekély.

Injekciós oldat

Intramuszkuláris injekciókat adnak, a napi adag 400-800 mg (az adagot 2-3 eljárásra osztják). A terápia maximális időtartama 2 hét.

Az eljárás során az intramuszkuláris injekciók bevezetésének technikáját követik.

A tű lyukasztásának helyét a fenékizom külső felső negyedében kell meghatározni. A tűt elég mélyen merítjük. Az injekció beadása előtt a bőrt fertőtlenítő oldattal kezeljük.

Az Egonil oldat formájában a tüneti tünetek enyhítésére és megállítására szolgál. Amikor a terápia előrehaladtát el lehet érni, átállást folytatnak a tabletta formájára.

Farmakológiai hatás

A szulpirid atipikus antipszichotikum a helyettesített benzamidok csoportjából.

A szulpirid mérsékelt antipszichotikus aktivitással rendelkezik stimuláló és thymoanaleptic (antidepresszáns) hatással kombinálva.

Az antipszichotikus hatás antidopaminerg hatású. A központi idegrendszerben a szulpirid elsősorban a limbikus rendszer dopaminerg receptorjait blokkolja, és csekély hatással van az neostriatális rendszerre, antipszichotikus hatással rendelkezik. A szulpirid perifériás hatása az presinaptikus receptorok gátlásán alapul. A központi idegrendszerben a dopamin mennyiségének növekedésével a hangulat javulása a depresszió tüneteinek csökkenésével jár.

A szulpirid antipszichotikus hatása napi 600 mg-ot meghaladó dózisokban, napi 600 mg-os adagokban nyilvánul meg, stimuláló és antidepresszáns hatás uralkodik.

A szulpiridnek nincs jelentős hatása az adrenerg, kolinerg, szerotonin, hisztamin és GABA receptorokra.

Kis adagokban a szulpirid kiegészítő eszközként használható pszichoszomatikus betegségek kezelésében, különösképpen hatékonyan megakadályozza a gyomorfekély és a nyombélfekély negatív mentális tüneteit. Az irritábilis bél szindrómában a szulpirid csökkenti a hasi fájdalom intenzitását és javítja a beteg klinikai állapotát.

Az alacsony dózisú (50-300 mg / nap) szulpirid hatásos a szédüléshez, etiológiájától függetlenül. A szulpirid stimulálja a prolaktin szekréciót, és központi hányáscsökkentő hatással rendelkezik (az hányás centrumának gátlása), mivel az emetikus központ kiindulási zónájának dopamin D2 receptorai blokkolódnak.

Adagolási űrlapok

reg. No: P N012589 / 02, 02/02/11 - határozatlan ideig
Eglonil ®
reg. Nem: P N012589 / 03, 03.30.11-től - határozatlan ideig
reg. Sz .: LS-001769, 11.19.11-től - jelenlegi
reg. No: P N012589 / 01, kelte: 2011.10.14 - határozatlan ideig

Farmakokinetikája

100 mg gyógyszer intramuszkuláris injekcióval a vérplazmában a szulpirid maximális koncentrációja 30 perc elteltével érhető el, és 2,2 mg / L.

Orális alkalmazás esetén a szulpirid maximális koncentrációja a plazmában 3-6 óra elteltével érhető el, és 0,73 mg / l, ha egy 200 mg-os és 0,25 mg / ml-es tablettát veszünk egy 50 mg-os kapszulához.
Az orális beadásra szánt dózisformák biológiai hozzáférhetősége 25-35%, és jelentős egyéni variabilitás jellemzi.
A szulpirid kinetikája lineáris, 50 és 300 mg közötti dózisok bevétele után. A szulpirid gyorsan diffundál a testszövetbe: az egyensúlyi állapot látszólagos megoszlási térfogata 0,94 l / kg.
A plazmafehérje-kötés megközelítőleg 40%.
Kis mennyiségű szulpirid jelenik meg az anyatejben és átjut a placentán.
Az emberi testben a szulpirid csak csekély mértékben metabolizálódik: a beadott intramuszkuláris adag 92% -a változatlanul felszívódik a vizeletben.
A szulpirid elsősorban a vesén keresztül ürül ki glomeruláris szűrés útján. Teljes clearance 126 ml / perc. A gyógyszer felezési ideje 7 óra.

Útmutatások az Eglonilhez (módszer és adagolás)

Az adagot, az alkalmazás módját és az időtartamot szakembernek kell meghatároznia.

Tabletta használata esetén a napi adag körülbelül 0,2 - 1 gramm, a kapszula - 0,05-0,15 g lehet. Az adagot három adagra osztják, a kúra kb. Egy hónap.

Az akut tünetek gyors hatásának vagy enyhítésének elérése érdekében a gyógyszer injekcióit írják elő izomba.

Az Eglonil használati utasításának megfelelően, ha a gyógyszert ampullákban alkalmazzák, a napi adag 0,4–0,8 g. Az injekciókat naponta háromszor, 2 héten át végezzék, majd váltsanak tablettára vagy kapszulára.

Javasoljuk, hogy a készítményt legfeljebb 4 órával lefekvés előtt használja fel, hogy elkerülje azt álmatlanság.

Tabletta

A tablettákkal történő kezelés a gyógyszer szájon át történő felhasználását biztosítja napi 200-1000 mg adagban.

Az adagot 2-3 adagra osztják. Ebben az esetben fontos elosztani az eljárások idejét úgy, hogy az utolsó adagot 16-00-ig vesszék. Ez segít elkerülni az álmatlanság problémáit.

A terméket egészben lenyelik, egy pohár vízzel mossák le. Nem kell alkalmazkodni az étkezéshez.

Orális szerek alkalmazásának célja a különféle mentális rendellenességek, az idegrendszer terápiás hatásának elérése, valamint a visszaesés kialakulásának megelőzése (megelőzés céljából).

A tabletta formáját leggyakrabban skizofrénia, depresszió, akut delirious pszichózis kezelésére használják.

Adagolás és alkalmazás

kreatinin-clearance (ml / perc)szulpirid adag a standardhoz képest (%)a szulpirid befogadása közötti intervallum növekedése
30-60 ml / perc701,5-szer
10-30 ml / perc502-szer
kevesebb, mint 10 ml / perc303-szor

Mellékhatás
A szulpirid szedése eredményeként kialakuló mellékhatások hasonlóak az egyéb pszichotróp gyógyszerek által okozott mellékhatásokhoz, de ezek kialakulásának gyakorisága általában kevesebb.
Az endokrin rendszerből: reverzibilis hiperprolaktinémia alakulhat ki, amelyek közül a leggyakoribb megnyilvánulások a galaktorrhea, amenorrhoea, menstruációs rendellenességek, ritkábban a nőgyógyászat, impotencia és frigiditás. A szulpiriddel történő kezelés során túlzott izzadás, a testtömeg növekedése figyelhető meg. Az emésztőrendszerből: fokozott májenzimek aktivitása. A központi idegrendszer oldaláról: szedálás, álmosság, szédülés, remegés, korai diszkinézia (spasztikus torticollis, oculogyric válságok, trismus), amely antikolinerg antiparkinson gyógyszer felírásakor fordul elő, ritkán extrapiramidális szindróma és kapcsolódó rendellenességek (akinezia, néha izomhipertóniával kombinálva és részlegesen eliminálva) antikolinerg Parkinson-ellenes gyógyszerek, hyperkinsia-hypertonicitás, motoros agitáció, akathasia).
Hosszú kezelési ciklusok során megfigyelték a tardív dyskinesia eseteit, melyeket akaratlan ritmikus mozgások jellemeznek, főleg a nyelv és / vagy az arc, és amelyeket minden antipszichotikummal végzett kezelés során meg lehet figyelni: az anti-parkinson gyógyszerek használata nem hatékony, vagy a tünetek súlyosbodását okozhatja.
A hipertermia kialakulásával a gyógyszert abba kell hagyni, mert a testhőmérséklet emelkedése a rosszindulatú antipszichotikus szindróma (ZNS) kialakulására utalhat.
A szív- és érrendszerből: tachikardia, a vérnyomás esetleges emelkedése vagy csökkenése, ritkán ortosztatikus hypotensio kialakulása, a QT-intervallum meghosszabbítása, nagyon ritka esetekben a "torsade de pointes" szindróma kialakulása.
Allergiás reakciók: bőrkiütés lehetséges.

túladagolás
A szulpirid túladagolásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Nincsenek specifikus tünetek, lehetnek: diszkinézia spasztikus torticollissal, a nyelv kiürülése és a trismus, homályos látás, artériás hipertónia, szedáció, hányinger, extrapiramidális tünetek, szájszárazság, hányás, fokozott izzadás és nőgyógyászat, esetleg a központi idegrendszer kialakulása. Néhány betegnél Parkinson-szindróma van. A szulpirid részlegesen kiválasztódik a hemodialízis során.
Specifikus antidotum hiányában tüneti és szupportív terápiát kell alkalmazni, a légzésfunkció gondos monitorozásával és a szívműködés állandó figyelemmel kísérésével (a QT-intervallum meghosszabbításának kockázata), amelyet addig kell folytatni, amíg a beteg teljesen fel nem gyógyul, a súlyos extrapiramidális szindróma kialakulásához központi antikolinerg gyógyszereket írnak elő.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Ellenjavallt kombinációk
Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorphine, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, kinagolid, ropinirole), kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket. A dopaminerg receptor agonisták és az antipszichotikumok között kölcsönös antagonizmus létezik. Az antipszichotikumok által kiváltott extrapiramidális szindrómában a dopaminerg receptor agonistákat nem használják, ilyen esetekben antikolinerg szereket alkalmaznak.
Sultoprid
Növekszik a kamrai aritmiák, különösen a pitvarfibrilláció kockázata.
Nem ajánlott kombinációk
Gyógyszerek, amelyek „torsade de pointes” típusú kamrai aritmiákat okozhatnak: Ia osztályú antiarritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) és III. Osztály (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), egyes antipszichotikumok (tioridazin, klórpromazin, levomomom, levopomomin, levomomom, levopomomin, levomomom amiszulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) és egyéb gyógyszerek, például: beprid, cisaprid, difemanip, intravénás eritromicin, misolasztin, intravénás vinkamin stb.
alkohol
Az alkohol fokozza az antipszichotikumok nyugtató hatását. A figyelem megsértése veszélyt jelent a járművek vezetésére és a gépek kezelésére. Kerülje az alkoholfogyasztást és az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését.
levodopa
Kölcsönös antagonizmus a levodopa és az antipszichotikumok között: A Parkinson-kórban szenvedő betegeket mindkét gyógyszer minimális hatásos dózisával kell felírni.
Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, pyribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole) Parkinson-kórban szenvedő betegekben.
A dopaminerg receptor agonisták és az antipszichotikumok között kölcsönös antagonizmus létezik. A fenti gyógyszerek pszichózist okozhatnak vagy súlyosbíthatják. Ha neuroleptikus kezelésre van szükség egy Parkinson-kórban szenvedő és dopaminerg antagonistát kapó beteg esetében, akkor az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni kell, amíg meg nem szüntetik (a dopaminerg agonisták hirtelen megszakítása malignus antipszichotikus szindróma kialakulásához vezethet).
Halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin.
Növekszik a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes kockázata.
Ha lehetséges, törölje a kamrai aritmiát okozó antimikrobiális gyógyszert.
Ha a kombinációk nem kerülhetők el, először ellenőrizze a QT-intervallumot, és ellenőrizze az EKG-ellenőrzést.

Óvatosságot igénylő kombinációk
Bradycardiat okozó gyógyszerek (bradycardia-kalciumcsatorna-blokkolók: diltiazem, verapamil, béta-blokkolók, klonidin, guanfacin, digitalis alkaloidok, kolinészteráz inhibitorok: donepezil, rivastigmin, takrin, galbaminamid-klorid,
Növekszik a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes kockázata.
Javasolt klinikai és EKG-monitorozás.
Gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér káliumszintjét (káliumkiválasztó diuretikumok, stimuláló természetű hashajtók, amfotericin B (intravénásan), glükokortikoidok, tetrakozactid).
Növekszik a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes kockázata.
A gyógyszer felírása előtt meg kell szüntetni a hipokalemiát és klinikai, kardiográfiás, valamint elektrolitszint-ellenőrzést kell készíteni.
A figyelembe veendő kombinációk:
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: fokozott hipotenzív hatás és fokozott a poszturális hypotensio lehetősége (additív hatás).
Egyéb központi idegrendszeri depresszánsok:
Morfinszármazékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapító szerek és helyettesítő terápia), barbiturátok, benzodiazepinek és egyéb szorongásoldók, hipnotikumok, nyugtató antidepresszánsok, nyugtató hisztamin H receptor antagonisták1, központi vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, baklofen, talidomid.
A központi idegrendszer elnyomása. A figyelem megsértése veszélyt jelent a járművek vezetésére és a gépek kezelésére.
A szukralfát, az Mg 2+ -ot és / vagy az A 13+ -ot tartalmazó antacidok 20–40% -kal csökkentik az orális beadásra szolgáló adagolási formák biológiai hozzáférhetőségét. A szulpiridet felvételük előtt két órával kell felírni.

Különleges utasítások
Malignus antipszichotikus szindróma: a diagnosztizálatlan eredetű hipertermia kialakulásával a szulpiridet meg kell szüntetni, mivel ez lehet az antipszichotikumok alkalmazásával leírott rosszindulatú szindróma jele (sápadtság, hipertermia, autonóm diszfunkció, tudatzavar, izommerevség).
Az autonóm diszfunkció jelei, mint például a megnövekedett izzadás és a labilis vérnyomás, megelőzhetik a hipertermia kialakulását, ezért korai figyelmeztető jeleket jelentenek.
Annak ellenére, hogy az antipszichotikumok ezen hatása idioszinkratikus eredetű lehet, úgy tűnik, hogy bizonyos kockázati tényezők hajlamosak rá, például a kiszáradás vagy agyi szerves károsodás.
OT intervallum növekedés: A szulpirid az adagotól függően meghosszabbítja a QT-intervallumot. Ez a fellépés, amelyről ismert, hogy növeli a súlyos kamrai aritmiák, például a torsade de pointes kialakulásának kockázatát, bradycardia, hypokalemia vagy egy veleszületett vagy szerzett meghosszabbított QT-intervallum (kombinációban egy olyan gyógyszerrel kombinálva, amely a QT-intervallum meghosszabbítását okozza) jelenlétében kifejezettebb.
Ha a klinikai helyzet megengedi, a gyógyszer felírása előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincs-e olyan tényező, amely hozzájárulhat az ilyen típusú aritmia kialakulásához:

  • bradycardia, ha a stroke száma kevesebb, mint 55 ütés / perc.
  • hypokalaemia
  • a QT-intervallum veleszületett meghosszabbítása,
  • egyidejű kezelés olyan gyógyszerrel, amely súlyos bradycardia (kevesebb mint 55 bpm), hypokalemia, az intrakardiális vezetőképesség lelassulása vagy a QT-intervallum meghosszabbodását okozhatja.
A sürgős beavatkozás kivételével az antipszichotikumokkal történő kezelést igénylő betegeknek ajánlott az EKG elvégzése az állapotértékelési folyamat során.
Kivételes esetektől eltekintve, ezt a gyógyszert nem szabad Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmazni.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkentett adagokat kell alkalmazni és meg kell erősíteni az ellenőrzést, veseelégtelenség súlyos formái esetén váltakozó kezelési módok ajánlottak.
Fokozni kell a szulfpiriddel történő kezelés ellenőrzését:
  • Epilepsziában szenvedő betegekben, mivel a görcsküszöb csökkenthető,
  • Idősebb betegek kezelésében, akik érzékenyebbek a posturalis hypotensioonra, a szedációra és az extrapiramidális hatásokra
Szigorúan tilos az alkoholfogyasztás vagy az alkoholtartalmú gyógyszerek használata a gyógyszerrel történő kezelés alatt.

Hatás a járművek és a mechanizmusok vezetésére
Az Eglonil-kezelés alatt tilos járművek vezetése és olyan mechanizmusokkal történő munkavégzés, amelyek fokozott figyelmet igényelnek, valamint az alkoholfogyasztás.

Kiadási forma
200 mg tabletta:
12 tabletta buborékfóliában, PVC / Al fólia. 1 vagy 5 buborékcsomagolás, használati utasításokkal, kartondobozban.
50 mg kapszula:
15 kapszula buborékfóliánként PVC / Al fóliát. 2 buborékcsomagolás és használati utasítás a kartondobozban.
50 mg / mp oldat intramuszkuláris injekcióhoz:
2 ml-es színtelen üveg ampullákban, törésgyűrűvel és három gyűrű felhordásával. 6 ampullát helyezünk egy PVC kontúrcsomagolásba. 1 kontúrcsomag ampullákkal és használati útmutató a kartondobozban.

Lejárat dátuma
3 év
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A gyermekektől elzárva tartandó.
B. lista

Nyaralás a gyógyszertárakból: vény szerint.

gyártó
Sanofi Winthrop Industry - Raspay Avenue 82, 94250, Gentilly, Franciaország
A fogyasztói igényeket az oroszországi címre kell küldeni:
115035, Moszkva, st. Sadovnicheskaya, 82. ház, 2. o

Javallatok a gyógyszer Eglonil ®

Akut és krónikus pszichózisok (letargia, delírium, zavartság, agramatizmus, abulia), skizofrénia, neurotikus állapotok, letargiával társulnak, pszichoszomatikus tünetek (különösen gyomor- és nyombélfekélyek és vérzéses rektokolitisz esetén).

Túladagolás

Előfordulhat: diszkinézia, görcsök, nyakferdülés, látáskárosodás, artériás hipertónia, hányinger és szájszárazság, izzadás és gyengeség extrapiramidális hatás.

hemodialízis részleges megkönnyebbülést biztosít. Terápia - a tüneteknek megfelelően, figyelje figyelemmel a légzést és a pulzusszám. Lehetséges alkalmazás központi hatású antikolinerg gyógyszerek.

Kapszulák

Ezt a gyógyszerformát fel lehet használni a felnőtt betegek neurózisára és más rendellenességekre jellemző tünetek, a gyermekek viselkedésének nem megfelelő változásai kiküszöbölésére.

Felnőtteknek a gyógyszer napi normáját írják elő - 50-150 mg, gyermekek számára - 5-10 mg a gyermek tömegének minden kilogrammjára.

A terápia maximális időtartama 1 hónap.

A károsodott vesefunkciójú betegek adagjait csökkenteni kell a velük szembeni terhek csökkentése érdekében. A terápiát az orvosi személyzet szigorú ellenőrzése alatt végzi.

Kölcsönhatás

Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt. kabergolin, kinagolid, levodopa és Eglonba.

Ne kombináljon másokkal nyugtatók eszközök és etanol, hogy elkerüljük a hatások kölcsönös erősítését.

Óvatosan kombináljon vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel.

A veszélyeztetett mellékhatásokkal rendelkező gyógyszerek paroxysmal kamrai tachikardianem kombinálható az Eglonil-rel.

Egyidejű használat a következőkkel: pentamidin, lumefantrin, halofantrin, gombaellenes szerek, amantadin, apomorfin, brómkriptin, entakapon, lisurid, pramipexol, szelegilin, disopiramid, kinidin, szotalol, ibutilid, dofetilide, cisaprid, klór-metilomomer és így tovább.

Mellékhatások

Más pszichotróp anyagokkal összehasonlítva a szulpirid mellékhatásokat okoz. kisebb intenzitással.

Alapvetően a test negatív reakciója az adagolás, a gyógyszer-használat megsértésének oka. De leggyakrabban a komplikációk a terápia hosszú szakaszának hátterében alakulnak ki.

A lehetséges megnyilvánulások között:

  • fokozott májenzimek aktivitása,
  • menstruációs rendellenességek (ideértve a 6 hónapos távollétét is), merevség, csökkent potencia
  • indokolatlan súlygyarapodás,
  • a tej spontán kiáramlása az emlőmirigyekből (a beteg nemétől és életkorától függetlenül megfigyelhető),
  • a nem megfelelő fejhelyzet a nyaki gerinc izmainak kóros feszültsége miatt,
  • a rágó izmok tonizáló görcsét,
  • álmosság,
  • remegő ujjak
  • szédülés.

Ritka esetekben az extrapiramidális szindrómát a patológiára jellemző jelekkel rögzítik:

  • motor izgalom
  • belső szorongás
  • károsodott motoros aktivitás.

A nagy dózisú pszichotróp szer negatív hatással lehet a szívre és az erekre.

A lehetséges mellékhatások között ezen a területen:

  • lóverseny
  • a vérnyomás csökkentése az agy elégtelen vérellátása miatt,
  • tachycardia.

A pirouette tachikardia rendkívül ritka.

Ellenjavallatok

- prolaktin-függő daganatok (például hipofízis prolaktinómák és emlőrák),

- akut mérgezés etanollal, hipnotikumokkal, opioid fájdalomcsillapítókkal,

- érzelmi rendellenességek, agresszív viselkedés, mániás pszichózis,

- szoptatási időszak,

- gyermekek életkora 18 éves korig (tabletták és oldatok i / m adagolására),

- gyermekek életkora 6 éves korig (kapszulák esetén),

- szultopriddal, dopaminerg receptor agonistákkal (amantadin, apomorphine, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, kinagolid, ropinirole) kombinációban,

- Túlérzékenység a szulpiriddel vagy a gyógyszer egy másik összetevőjével szemben.

Mivel a készítményben laktóz van, ellenjavallt veleszületett galaktoszémia, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma vagy laktáz hiány esetén.

A szulpirid kinevezése terhes nők számára nem javasolt, kivéve, ha az orvos, a terhes nő és a magzat előny-kockázat arányának felmérése mellett dönt, hogy a gyógyszer használata szükséges.

A szulpirid etanollal, levodopával, olyan gyógyszerekkel kombinációban történő használata, amelyek a „torsade de pointes” típusú kamrai aritmiákat okozhatják (1a. Osztály antiarritmiás gyógyszerek (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) és III. Osztály (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)), néhány antipszichotikumok (tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazine, amiszulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) és más gyógyszerek, például: bepridil, cisapride, difenmanil, intravénás eritromastin, m vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin stb.

Óvintézkedéseket kell betartani, amikor vér- és / vagy májelégtelenségben szenvedő, rosszindulatú antipszichotikus szindróma, epilepszia vagy kórtörténetben előforduló rosszindulatú antipszichotikus szindróma, epilepszia vagy görcsrohamok súlyos szívbetegség, artériás hipertónia, parkinsonizmusban szenvedő betegek, dysmenorrhea, időskorban szenvedő betegeknek kell előírni.

Terhesség és szoptatás

terhesség
Az anyák mentális egészségét lehetőleg a terhesség alatt fenn kell tartani a dekompenzáció elkerülése érdekében. Ha drogterápiára van szükség a mentális egészség biztosítása érdekében, akkor azt terhesség alatt egész adagban el kell kezdeni vagy folytatni.
A terhesség alatt végzett expozíciók elemzése nem észlelte a szulpirid különleges teratogén hatását.
Az antipszichotikumok injekciós formái, amelyeket sürgősségi esetekben használnak, okozhatnak
az anyának hipotenziója van.
A szulpirid alkalmazását mérlegelni lehet a terhesség bármely szakaszában. Az antipszichotikumokkal (beleértve az Eglonilt) kitett újszülötteknek a mellékhatások kockázata áll fenn, beleértve az extrapiramidális és / vagy megvonási tüneteket, amelyek intenzitása és időtartama változhat születés után. A következő reakciókról számoltak be: izgatottság, magas vérnyomás, hipotenzió, remegés, álmosság, légzési nehézség és táplálkozási nehézségek. Ezért az újszülötteket szorosan monitorozni kell.
szoptatás
Mivel a gyógyszer bejut az anyatejbe, a kezelés alatt nem javasolt a szoptatás.

Adagolási rend

Intramuszkuláris oldat

Akut és krónikus pszichózisok esetén a kezelés napi 400–800 mg dózisú m / injekcióval kezdődik, és a legtöbb esetben 2 hétig folytatódik. A terápia célja a minimális hatékony adag elérése.

A szulpirid v / m adagolásakor betartják a szokásos v / m injekció szabályait: mélyen a gluteus maximus külső felső negyedébe, a bőrt előzetesen antiszeptikummal kezelik.

A betegség klinikai képétől függően, naponta 1-3 alkalommal írják elő a szulpirid injekciót, amely lehetővé teszi a tünetek gyors enyhítését vagy megszüntetését. Amint a beteg állapota megengedi, folytassa a gyógyszer bevételét. A kezelési folyamatot az orvos határozza meg.

A tablettákat és a kapszulákat naponta 1-3 alkalommal kell bevenni, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni, függetlenül a táplálékfelvételtől.

A terápia célja a minimális hatékony adag elérése.

Nem javasolt a drogot délután (16 óra után) bevenni, mivel az aktivitás megnövekedett.

Akut és krónikus skizofrénia, akut deliriois pszichózis, depresszió: a napi adag 200-1000 mg, több adagra osztva.

Neurózis és szorongás felnőtt betegeknél: a napi adag 50-150 mg, maximum 4 hétig.

Súlyos viselkedési rendellenességek gyermekeknél: a napi adag 5-10 mg / testtömeg kg.

Adagolás időskorúak számára: a szulpirid kezdeti dózisának felnőtteknek 1 / 4-1 / 2 dózisnak kell lennie.

Adagok károsodott vesefunkciójú betegek esetén

Mivel a szulpirid elsősorban a vesén keresztül választódik ki, ajánlott csökkenteni a szulpirid dózisát és / vagy növelni a gyógyszer egyes adagjainak beadása közötti intervallumot, a QC paramétereitől függően:

QC (ml / perc)A szulfpirid adagja a standardhoz képest (%)Növeli a szulpirid befogadása közötti intervallumot
30-60 ml / perc701,5-szer
10-30 ml / perc502-szer
kevesebb, mint 10 ml / perc303-szor

Mellékhatás

A szulpirid szedése eredményeként kialakuló mellékhatások hasonlóak az egyéb pszichotróp gyógyszerek által okozott mellékhatásokhoz, de ezek kialakulásának gyakorisága általában kevesebb.

Az endokrin rendszerből: lehetséges reverzibilis hiperprolaktinémia kialakulása, amelynek leggyakoribb megnyilvánulásai a galaktorrhea, amenorrhea, menstruációs rendellenességek, ritkábban a nőgyógyászat, impotencia és frigiditás. A szulpiriddel történő kezelés során túlzott izzadás, a testtömeg növekedése figyelhető meg.

Az emésztőrendszerből: a májenzimek fokozott aktivitása.

A központi idegrendszer oldaláról: nyugtatás, álmosság, szédülés, remegés, korai diszkinézia (spasztikus torticollis, oculogyric válságok, trismus), amely antikolinerg antiparkinson gyógyszer felírásakor fordul elő, ritkán extrapiramidális szindróma és kapcsolódó rendellenességek (akinesia, néha izom- és hipertóniával kombinálva) részlegesen eliminálódott antikolinerg Parkinson-ellenes gyógyszerek felírásakor, hiperkinézia-hypertonicitás, motoros agitáció, akathasia). Hosszú kezelési ciklusok során megfigyelték a tardív dyskinesia eseteit, melyeket akaratlan ritmikus mozgások jellemeznek, főleg a nyelv és / vagy az arc, és amelyeket minden antipszichotikummal végzett kezelés során meg lehet figyelni: az antiparkinson gyógyszerek alkalmazása nem hatékony, vagy a tünetek súlyosbodását okozhatja. A hipertermia kialakulásával a gyógyszert abba kell hagyni, mert a testhőmérséklet emelkedése a rosszindulatú antipszichotikus szindróma (ZNS) kialakulására utalhat.

A szív- és érrendszerből: tachikardia, a vérnyomás esetleges emelkedése vagy csökkenése, ritkán ortosztatikus hipotenzió kialakulása, a QT-intervallum meghosszabbítása, nagyon ritka esetekben a „torsade depointes” szindróma kialakulása.

Allergiás reakciók: bőrkiütés lehetséges.

Adagolás

Az Eglonil® kapszulákat szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni, az étkezéstől függetlenül.

Minden esetben a minimális effektív adagot kell használni. Ha a beteg klinikai állapota megengedi, a kezelést alacsony adagokkal kell kezdeni. A minimális effektív adagot úgy választják meg, hogy fokozatosan növelik az adagot, amíg a kívánt hatás elérésre nem kerül.

A szorongásos állapotok rövid távú tüneti kezelése a hagyományos kezelési módszerek hatástalanságával.

A napi adag 50–150 mg, legfeljebb 4 hétig.

6 évesnél idősebb gyermekek

Súlyos viselkedési rendellenességek (agitáció, önkárosodás, sztereotípia), különösen autista szindrómák esetén.

A napi adag 5-10 mg / testtömeg-kg.

Adagok időseknek

A szulpirid kezdeti adagjának felnőtteknek 1 / 4-1 / 2 dózisának kell lennie.

Adagok károsodott vesefunkciójú betegek esetén

Mivel a szulpirid elsősorban a vesén keresztül választódik ki, ajánlott csökkenteni a szulpirid dózisát és / vagy megnövelni a gyógyszer egyes adagjainak bevételének időtartamát a kreatinin-clearance függvényében: amikor a kreatinin-clearance 30-60 ml / perc, a szulpirid adagját 30-ra kell csökkenteni. % -át, és az adagok közötti intervallumot 1,5-szeresére kell növelni, 10-30 ml / perc kreatinin-clearance mellett, a szulpirid adagját kétszer csökkenteni, és az adagok közötti intervallumot kétszer növelni, a kreatinin-clearance-sel 10 ml / perc alatt, a szulpirid adagját 70% -kal kell csökkenteni, és a gyógyszer adagok közötti időközöket háromszor meg kell növelni.

Terhesség és szoptatás

Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak ki teratogén hatásokat. Néhány nőnél, akik terhesség alatt alacsony adagokat (kb. 200 mg / nap) szulpiridet szedtek, nem volt teratogén hatás. A szulpirid nagyobb adagjainak alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok. Nincs bizonyíték arra is, hogy a terhesség alatt alkalmazott antipszichotikumok hatással lehetnek a magzati agy fejlődésére.Ezért elővigyázatosságból a szulpirid terhesség ideje alatt nem célszerű.

Ennek a gyógyszernek a terhesség alatt történő használata esetén azonban javasolt a lehető legnagyobb mértékben korlátozni az adagot és a kezelés időtartamát. Azon újszülötteknél, akiknek édesanyja hosszú ideig tartó kezelésben részesült antipszichotikumokkal, ritkán fordultak elő gyomor-bélrendszeri tünetek (puffadás stb.), Amelyek egyes gyógyszerek atropinszerű hatásával járnak (főleg az antiparkinson gyógyszerekkel kombinálva) és extrapiramidális szindróma.

Az anya hosszan tartó kezelésével vagy nagy adagok alkalmazásával, valamint a gyógyszer röviddel a szülés előtt történő felírása esetén indokolt az újszülött idegrendszerének ellenőrzése.

A gyógyszer az anyatejbe jut, tehát abba kell hagynia a gyógyszer szedését a szoptatás ideje alatt.

A gyógyszert szedő betegek áttekintése

Vladimir, 54 éves:

A neurológus az Eglonil tablettát javasolta. A napi adag az első 2 napban 50 mg, a következő 5 napban pedig 100 mg volt.

A pszicho-érzelmi állapot jelentősen javult. A szanatóriumban végzett szabadtéri rekreációval kombinálva a kezelés több mint sikeres volt.

Larisa, 47 éves:

10 napig az Eglonil-t naponta 50 mg-os szedtem. Este lefekvés előtt a férjemmel és én sétákat szerveztünk, és reggel kocogtak. Szakember és egy szeretett erőfeszítései révén normalizálódott.


Orvosok véleménye

Irina Vladimirovna, 12 éves orvosi tapasztalat:

A mellékhatások gyakoribbak a hosszantartó tabletták használatakor. Gyakorlatomban ezt egyszer megfigyelték a rendszerben: háromhetes 100 mg-os adagot. Súlygyarapodás is lehetséges.

Az antipszichotikumokat ajánlom rövid kurzusokon (legfeljebb 1 hét), ez segíti a beteget a könnyebb élethelyzetekben.

Varvara Vasilievna, orvosi tapasztalat 26 év:

A terápia folyamát a beteg állapotának bonyolultságától függően határozzák meg (átlagosan 1-3 hét). A mellékhatások kialakulásának megelőzése érdekében a dózisok csökkentését javaslom.

A gyógyszer jól teljesíti az összes követelményt, különös tekintettel az alkoholra, az egyéb farmakológiai termékekkel történő kombinációra és a tabletták bevételének idejére (a napi adag utolsó részét 16-00-ig használják).

Nem használom az Eglonilt, ha a pulzusa kevesebb, mint 55 ütés / perc.

Analógok

Bizonyos esetekben számos okból nem lehetséges az Eglonil használata, ezért ki kell választani egy analógot.

Szigorúan tilos magukkal csinálni. A gyógyszernek nemcsak az eredeti farmakológiai tulajdonságainak kell megfelelnie, hanem a beteg tüneteinek kezelésére is alkalmasnak kell lennie.

Nincs képes kvalifikált segítség nélkül.

A hatékony helyettesítők között a következő forrásokat osztják el:

  • Betamax ,
  • nyugalmas ,
  • Szulpirid-Zn,
  • Solex .


Az Eglonil gyógyszernek van mind szerkezeti analógja, mind hasonló gyógyszerészeti hatású gyógyszerek.

A pótló anyag elvégzését alaposan meg kell vizsgálni a kezelés megkezdése előtt, különös tekintettel az ellenjavallatok és az alkalmazási módszerek szakaszaira.

Alkalmazás funkciók

Malignus antipszichotikus szindróma: a nem diagnosztizált eredetű hipertermia kialakulásával a szulpiridet meg kell szüntetni, mivel ez lehet az antipszichotikumok alkalmazásával ismertetett rosszindulatú szindróma egyik jele (sápadtság, hipertermia, autonóm diszfunkció, tudatzavar, izommerevség).
Az autonóm diszfunkció jelei, mint például a megnövekedett izzadás és a labilis vérnyomás, megelőzhetik a hipertermia kialakulását, ezért korai figyelmeztető jeleket jelentenek.
Annak ellenére, hogy az antipszichotikumok ezen hatása idioszinkratikus eredetű lehet, úgy tűnik, hogy bizonyos kockázati tényezők hajlamosak rá, például a kiszáradás vagy agyi szerves károsodás.
Növekszik a QT-intervallum. A szulpirid az adagotól függően meghosszabbítja a QT-intervallumot. Ez a fellépés, amelyről ismert, hogy növeli a súlyos kamrai aritmiák, például a torsade de pointes kialakulásának kockázatát, bradycardia, hypokalemia vagy egy veleszületett vagy szerzett meghosszabbított QT-intervallum (kombinációban egy olyan gyógyszerrel kombinálva, amely a QT-intervallum meghosszabbítását okozza) jelenlétében kifejezettebb.
Ha a klinikai helyzet megengedi, akkor a gyógyszer felírása előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincs-e olyan tényező, amely hozzájárulhat az ilyen típusú aritmia kialakulásához:
- bradycardia, ha a stroke száma kevesebb, mint 55 ütés / perc.
- hypokalemia,
- a QT-intervallum veleszületett meghosszabbítása,
- egyidejű kezelés olyan gyógyszerrel, amely súlyos bradycardiat okozhat (kevesebb
55 bpm), hypokalemia, az intrakardiális vezetőképesség lelassulása vagy meghosszabbodása

QT-intervallum (lásd Ellenjavallatok és kölcsönhatások más gyógyszerekkel).
A sürgős beavatkozás kivételével az antipszichotikumokkal történő kezelést igénylő betegeknek ajánlott az EKG elvégzése az állapotértékelési folyamat során.
Agyvérzés
Egy randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban atipikus antipszichotikumokkal kezelt demenciában szenvedő idős betegek körében megnövekedett a stroke kockázata a placebohoz képest. A megnövekedett kockázat oka nem ismert. Nem zárható ki, hogy megnövekszik a kockázat más antipszichotikumokkal és más betegpopulációkkal kapcsolatban: Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni stroke-ban szenvedő betegek esetén.
Ezt a gyógyszert nem javasoljuk alkohollal, levodopaval, lítiummal, antiparkinson dopamin agonistákkal, parazitaellenes szerekkel, amelyek torsade de pointes, metadon, más antipszichotikumok és gyógyszerek okozhatják, és torsade de pointes kialakulását okozhatják (lásd 4.5 pont). úton).
Ne feledje, hogy a tardív diszkinézia kialakulásának kockázata még alacsony adagok mellett is van, különösen idős betegek esetén.
Mivel a szulpirid biztonságosságát és hatékonyságát gyermekekben nem vizsgálták meg teljesen, óvintézkedéseket kell betartani ennek a gyógyszernek a használatakor (lásd Adagolás és alkalmazás módja). A szulpirid kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatása miatt a tanulási képesség értékelésére éves klinikai vizsgálat ajánlott. Az adagot rendszeresen módosítani kell a gyermekek klinikai állapotától függően.
A kemény kapszula használata ellenjavallt 6 év alatti gyermekek számára, mivel ezek elfojthatnak.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem ajánlott veleszületett galaktozémiában, glükóz- és galaktózis malabszorpciós szindrómában és laktázhiányban szenvedő betegek számára.
Idős demenciában szenvedő betegek:
Pozsilt pszichózisban szenvedő, demencia hátterében antipszichotikumokkal kezelt betegek fokozott halálozási kockázatot jelentenek. Tizenhét placebo-kontrollos vizsgálatban (átlagos időtartam 10 hét), elsősorban atipikus antipszichotikumokat szedő betegek elemzésével, 1,6 - 1,7-szeresére nőtt a halál kockázata a drogot szedő betegek körében. egy placebo csoportban. A kontrollos vizsgálatok átlagos 10 hetes periódusa alatt a gyógyszert kapó betegek halálozási aránya körülbelül 4,5% volt, míg a placebo csoportban körülbelül 2,6%. Annak ellenére, hogy az atipikus antipszichotikumok klinikai vizsgálatában a halálok okai eltérőek voltak, a halálesetek többsége kardiovaszkuláris (szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőző (tüdőgyulladás) volt. Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei azt sugallják, hogy az atipikus antipszichotikumokhoz hasonlóan a hagyományos antipszichotikumokkal történő kezelés is fokozhatja a halálozást.
Nem egyértelmű, hogy az epidemiológiai vizsgálatokban milyen mértékben eredményezhetik a halálozást az antipszichotikumok használata, nem pedig a betegek egyéb jellemzői.
Vénás thromboembolia:
Antipszichotikumok alkalmazásakor számoltak be vénás thromboembolia eseteiről, néha halálos kimenetelűekről. Ezért az antipszichotikumokat óvatosan kell alkalmazni a

thromboembolia kockázati tényezőivel rendelkező betegek (lásd „Mellékhatások” szakasz).

Gyógyszerkölcsönhatások

Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorphine, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole), kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket: a dopaminerg receptor antagonisták között kölcsönös antagonisták vannak. Az antipszichotikumok által kiváltott extrapiramidális szindrómában a dopaminerg receptor agonistákat nem használják, ilyen esetekben antikolinerg szereket alkalmaznak.

Suloprid: fokozott a kamrai aritmiák, különösen a pitvarfibrilláció kockázata.

Gyógyszerek, amelyek „torsade de pointes” típusú kamrai aritmiákat okozhatnak: Ia osztályú antiarritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) és III. Osztály (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), egyes antipszichotikumok (tioridazin, klórpromazin, levomomom, levopomomin, levomomom, levopomomin, levomomom amiszulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) és más gyógyszerek, például: bepridil, cisaprid, difenmanil, intravénás eritromicin, misolasztin, intravénás vinkamin stb.

Etanol: fokozza az antipszichotikumok nyugtató hatását. A figyelem megsértése veszélyt jelent a járművek vezetésére és a gépek kezelésére. Kerülje az alkoholtartalmú italok fogyasztását és az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használatát.

Levodopa: kölcsönös ellentmondás van a levodopa és az antipszichotikumok között. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknek mindkét gyógyszer minimális effektív dózisát kell kapniuk.

Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorphine, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, kinagolide, ropinirole) Parkinson-kórban szenvedő betegekben: A dopaminerg receptorok antagonistái között kölcsönös antagonisták vannak. A fenti gyógyszerek pszichózist okozhatnak vagy súlyosbíthatják. Ha neuroleptikus kezelésre van szükség egy Parkinson-kórban szenvedő és dopaminerg antagonistát kapó beteg esetében, akkor az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni kell, amíg meg nem szüntetik (a dopaminerg agonisták hirtelen megszakítása malignus antipszichotikus szindróma kialakulásához vezethet).

Halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin: megnövekszik a kamrai aritmiák, különösen a "torsade de pointes" kockázata. Ha lehetséges, törölje a kamrai aritmiát okozó antimikrobiális gyógyszert. Ha a kombinációk nem kerülhetők el, először ellenőrizze a QT-intervallumot, és ellenőrizze az EKG-ellenőrzést.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Bradycardiát okozó gyógyszerek (bradycardia-kalciumcsatorna-blokkolók: diltiazem, verapamil, béta-blokkolók, klonidin, guanfacin, digitalis alkaloidok, kolinészteráz-gátlók: donepezil, rivastigmin, takrin, galbamid-amidin-amind) , különösen "torsade de pointes". Javasolt klinikai és EKG-monitorozás.

Gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér káliumszintjét (kálium-felszabadító diuretikumok, stimuláns hashajtók, amfoter B (iv), glükokortikoidok, tetrakozaktidok): megnövekszik a kamrai aritmiák, különösen a „torsade de pointes” kockázata. A gyógyszer felírása előtt meg kell szüntetni a hipokalemiát és klinikai, kardiográfiás, valamint elektrolitszint-ellenőrzést kell készíteni.

A figyelembe veendő kombinációk:

Vérnyomáscsökkentők: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás és fokozott a poszturális hipotenzió lehetősége (additív hatás).

Egyéb központi idegrendszeri depresszánsok: morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és helyettesítő terápia), barbiturátok, benzodiazepinek és egyéb szorongásoldók, hipnotikumok, nyugtató antidepresszánsok, nyugtató hisztamin H1 receptor antagonisták, központi vérnyomáscsökkentő szerek, baklofen, talidomid - veszélyt jelent a járművek vezetésére és a gépek kezelésére.

A szukralfát, az Mg2 + -ot és / vagy A13 + -ot tartalmazó antacidok 20–40% -kal csökkentik az orális beadásra szolgáló adagolási formák biohasznosulását. A szulpiridet felvételük előtt 2 órával kell felírni.

Különleges utasítások

Malignus antipszichotikus szindróma: a nem diagnosztizált eredetű hipertermia kialakulásával a szulpiridet meg kell szüntetni, mivel ez lehet az antipszichotikumok alkalmazásával ismertetett rosszindulatú szindróma egyik jele (sápadtság, hipertermia, autonóm diszfunkció, tudatzavar, izommerevség).

Az autonóm diszfunkció jelei, mint például a megnövekedett izzadás és a labilis vérnyomás, megelőzhetik a hipertermia kialakulását, ezért korai figyelmeztető jeleket jelentenek.

Annak ellenére, hogy az antipszichotikumok ezen hatása idioszinkratikus eredetű lehet, úgy tűnik, hogy bizonyos kockázati tényezők hajlamosak rá, például a kiszáradás vagy agyi szerves károsodás.

Megnövelt QT-intervallum: A szulpirid az adagotól függően meghosszabbítja a QT-intervallumot. Ez a fellépés, amelyről ismert, hogy növeli a súlyos kamrai aritmiák, például a torsade de pointes kialakulásának kockázatát, bradycardia, hypokalemia vagy egy veleszületett vagy szerzett meghosszabbított QT-intervallum (kombinációban egy olyan gyógyszerrel kombinálva, amely a QT-intervallum meghosszabbítását okozza) jelenlétében kifejezettebb.

Ha a klinikai helyzet megengedi, a gyógyszer felírása előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincs-e olyan tényező, amely hozzájárulhat az ilyen típusú aritmia kialakulásához:

- bradycardia, ha a stroke száma kevesebb, mint 55 ütés / perc,

- a QT-intervallum veleszületett meghosszabbítása,

- egyidejű kezelés olyan gyógyszerrel, amely súlyos bradycardia (kevesebb mint 55 bpm), hypokalemia, az intrakardiális vezetőképesség lelassulása vagy a QT-intervallum meghosszabbodását okozhatja.

A sürgős beavatkozás kivételével az antipszichotikumokkal történő kezelést igénylő betegeknek ajánlott az EKG elvégzése az állapotértékelési folyamat során.

Kivételes esetektől eltekintve, ezt a gyógyszert nem szabad Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmazni.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkentett adagokat kell alkalmazni és meg kell erősíteni az ellenőrzést, veseelégtelenség súlyos formái esetén váltakozó kezelési módok ajánlottak.

Fokozni kell a szulfpiriddel történő kezelés ellenőrzését:

- epilepsziában szenvedő betegek esetében, mivel a görcsküszöb csökkenthető,

- idős betegek kezelésére, akik érzékenyebbek a posturalis hypotensioonra, a szedációra és az extrapiramidális hatásokra.

Szigorúan tilos az alkoholfogyasztás vagy az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata a gyógyszeres kezelés alatt.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

Az Eglonil-kezelés alatt tilos járművek vezetése és fokozott figyelmet igénylő mechanizmusok, valamint alkohol használata.

Biztonsági óvintézkedések

A cukorbetegségben vagy cukorbetegség kockázati tényezőiben szenvedő betegek esetében, akik elkezdték a szulpirmdom kezelést, megfelelő vércukorszint-ellenőrzést kell végezni.
Kivételes esetektől eltekintve, ezt a gyógyszert nem szabad Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmazni.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkentett adagokat kell alkalmazni és meg kell erősíteni az ellenőrzést, veseelégtelenség súlyos formái esetén váltakozó kezelési módok ajánlottak.
Fokozni kell a szulpirid kezelés ellenőrzését:
epilepsziában szenvedő betegekben, mivel a görcsküszöb csökkenthető, több esetben fordultak elő görcsrohamok a szulpiriddel kezelt betegekben (lásd Mellékhatás). Ezért azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében epilepsziában szenvedtek a szulpirid kezelés alatt, szorosan ellenőrizni kell,
idős betegek kezelésében, akik érzékenyebbek a posturalis hypotensioonra, a szedációra és az extrapiramidális hatásokra.
Leukopénia, neutropenia és agranulocitózis eseteiről számoltak be antipszichotikumok, köztük az Eglonil alkalmazásával. A megmagyarázhatatlan fertőzések vagy megmagyarázhatatlan láz a leukopénia jelei lehetnek, az elemzést azonnal el kell végezni


Hatás a járművek és a mechanizmusok vezetésére
A betegek figyelmét, különösen azoknak, akik autóval vezetnek, vagy működőképességű mechanizmusokkal dolgoznak, figyelni kell az álmosság lehetőségére ezen gyógyszer használatakor (lásd a mellékhatást).

Terhesség és szoptatás

Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak ki teratogén hatásokat. Néhány nőnél, akik terhesség alatt alacsony adagokat (kb. 200 mg / nap) szulpiridet szedtek, nem volt teratogén hatás. A szulpirid nagyobb adagjainak alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok. Nincs bizonyíték arra is, hogy a terhesség alatt alkalmazott antipszichotikumok hatással lehetnek a magzati agy fejlődésére. Ezért elővigyázatosságból a szulpirid terhesség ideje alatt nem célszerű.

Ennek a gyógyszernek a terhesség alatt történő használata esetén azonban javasolt a lehető legnagyobb mértékben korlátozni az adagot és a kezelés időtartamát. Azon újszülötteknél, akiknek édesanyja hosszú ideig tartó kezelésben részesült antipszichotikumokkal, ritkán fordultak elő gyomor-bélrendszeri tünetek (puffadás stb.), Amelyek egyes gyógyszerek atropinszerű hatásával járnak (főleg az antiparkinson gyógyszerekkel kombinálva) és extrapiramidális szindróma.

Az anya hosszan tartó kezelésével vagy nagy adagok alkalmazásával, valamint a gyógyszer röviddel a szülés előtt történő felírása esetén indokolt az újszülött idegrendszerének ellenőrzése.

A gyógyszer az anyatejbe jut, tehát abba kell hagynia a gyógyszer szedését a szoptatás ideje alatt.